Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtshormonen en serum sclerostin-niveau (SHSCL)

19 oktober 2011 bijgewerkt door: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Effecten van geslachtshormonen op het serum-sclerostinniveau tijdens de menstruatiecyclus

Het doel van deze studie is om te bepalen of plasma sclerostine niveaus worden beïnvloed door geslachtshormonen tijdens de menstruele cyclus. Bloedmonsters worden genomen aan het begin (tussen de 2e en 5e dag), halverwege (tussen de 11e en 13e dag) en het einde (tussen de 21e en 23e dag) van de menstruatiecyclus. Serum sclerostine-, estradiol-, progesteron- en testosteronspiegels worden blind gemeten door slechts één onderzoeker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, observationele, single-center studie. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board.

Deze studie zal worden afgerond met 40 premenopauzale gezonde vrijwillige vrouwen. Een intraveneuze canule wordt in de antecubitale ader ingebracht. Bloedmonsters worden genomen aan het begin (tussen de 2e en 5e dag), halverwege (tussen de 11e en 13e dag) en het einde (tussen de 21e en 23e dag) van de menstruatiecyclus.

Er wordt serum verzameld en binnen 30 minuten na afname gedurende 15 minuten bij 1000Xg gecentrifugeerd. Aliquots plasma worden toegevoegd aan Ependorf-buisjes en bewaard bij -20°C.

Plasma-sclerostineniveaus zullen worden gemeten met behulp van een Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, catalogusnummer: CSB-E13146h, Newark, DE, VS). Alle assays worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. De minimaal detecteerbare concentratie van humaan sclerostine is typisch <0,012 ng/ml. Precisie binnen de test is minder dan 8%.

Estradiol- en progesteronspiegels zullen worden geanalyseerd in serummonsters met behulp van een elektrochemiluminescentie-immunoassay (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland) en het Cobas 601-analysesysteem (Roche Diagnostics).

De niveaus van vrij testosteron zullen worden geanalyseerd in serummonsters met behulp van een RIA (radio-immunoassay) (DSL 4900 Testosteron, Free, Active® RIA Assay-kit, Beckman Coulter) en de DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111-modelgamateller.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premenopauzale gezonde vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premenopauzale vrouwen
  • gezond
  • vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Endocrinopathieën
  • Botziekte (osteoporose, osteomalacie, ziekte van Paget enz.)
  • Vrouwen die in de afgelopen zes maanden hormonale medicijnen hebben gebruikt
  • Cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum sclerostine-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
Veranderingen in serum sclerostine-niveau door geslachtshormonen tijdens de menstruatiecyclus
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BEAH FTR-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bony sclerose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren