Hormones sexuelles et niveau de sclérostine sérique (SHSCL)
Effets des hormones sexuelles sur le niveau de sclérostine sérique pendant le cycle menstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, observationnelle, monocentrique. L'approbation éthique a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board.
Cette étude sera complétée auprès de 40 femmes volontaires en bonne santé préménopausées. Une canule intraveineuse sera insérée dans la veine antécubitale. Des échantillons de sang seront prélevés au début (entre le 2 et le 5ème jour), au milieu (entre le 11 et le 13ème jour) et à la fin (entre le 21 et le 23ème jour) du cycle menstruel.
Le sérum sera collecté et centrifugé pendant 15 minutes à 1000Xg dans les 30 minutes suivant le prélèvement. Des aliquotes de plasma seront ajoutées dans des tubes Ependorf et conservées à -20°C.
Les niveaux plasmatiques de sclérostine seront mesurés à l'aide d'un kit ELISA de sclérostine humaine (Cusabio, n° de catalogue : CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Tous les tests seront effectués conformément aux instructions du fabricant. La concentration minimale détectable de sclérostine humaine est généralement <0,012 ng/ml. La précision intra-essai est inférieure à 8 %.
Les niveaux d'œstradiol et de progestérone seront analysés dans des échantillons de sérum à l'aide d'un immunodosage par électrochimioluminescence (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II ; Roche Diagnostics, Mannheim, Allemagne) et du système d'analyse Cobas 601 (Roche Diagnostics).
Les niveaux de testostérone libre seront analysés dans des échantillons de sérum à l'aide d'un RIA (test radio-immunologique) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) et du compteur gama modèle DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes préménopausées
- en bonne santé
- bénévole
Critère d'exclusion:
- Endocrinopathies
- Maladie osseuse (ostéoporose, ostéomalacie, maladie de paget, etc.)
- Femmes ayant utilisé des médicaments hormonaux au cours des six derniers mois
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de sclérostine sérique
Délai: 1 mois
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Modifications du taux de sclérostine sérique par les hormones sexuelles au cours du cycle menstruel
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEAH FTR-4
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