Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom hormonów płciowych i sklerostyny ​​w surowicy (SHSCL)

19 października 2011 zaktualizowane przez: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Wpływ hormonów płciowych na poziom sklerostyny ​​w surowicy podczas cyklu miesiączkowego

Celem pracy jest określenie, czy poziom sklerostyny ​​w osoczu krwi jest zależny od hormonów płciowych podczas cyklu miesiączkowego. Próbki krwi będą pobierane na początku (między 2-5 dniem), w połowie (między 11-13 dniem) i na końcu (między 21-23 dniem) cyklu miesiączkowego. Poziomy sklerostyny, estradiolu, progesteronu i testosteronu w surowicy będą mierzone na ślepo przez tylko jednego badacza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem. Zgodę etyczną uzyskano od Institutional Review Board.

Badanie to zostanie przeprowadzone na 40 zdrowych ochotniczkach przed menopauzą. Kaniula dożylna zostanie wprowadzona do żyły łokciowej. Próbki krwi będą pobierane na początku (między 2-5 dniem), w połowie (między 11-13 dniem) i na końcu (między 21-23 dniem) cyklu miesiączkowego.

Surowica zostanie pobrana i będzie wirowana przez 15 minut przy 1000Xg w ciągu 30 minut od pobrania. Porcje osocza zostaną dodane do probówek Ependorfa i przechowywane w temperaturze -20°C.

Poziomy sklerostyny ​​w osoczu będą mierzone przy użyciu zestawu Human Sclerostin ELISA (Cusabio, nr katalogowy: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Minimalne wykrywalne stężenie ludzkiej sklerostyny ​​wynosi typowo <0,012 ng/ml. Precyzja wewnątrz testu jest mniejsza niż 8%.

Poziomy estradiolu i progesteronu będą analizowane w próbkach surowicy przy użyciu testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy) i systemu analizującego Cobas 601 (Roche Diagnostics).

Poziomy wolnego testosteronu będą analizowane w próbkach surowicy przy użyciu testu RIA (test radioimmunologiczny) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) i licznika promieniowania gamma DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety przed menopauzą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety przed menopauzą
  • zdrowy
  • wolontariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Endokrynopatie
  • Choroby kości (osteoporoza, osteomalacja, choroba Pageta itp.)
  • Kobiety, które stosowały lek hormonalny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom sklerostyny ​​w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiany poziomu sklerostyny ​​w surowicy przez hormony płciowe podczas cyklu miesiączkowego
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEAH FTR-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj