Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønshormoner og serum sclerostin niveau (SHSCL)

19. oktober 2011 opdateret af: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Virkninger af kønshormoner på serumsclerostinniveau under menstruationscyklus

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om plasmasklerostinniveauer påvirkes af kønshormoner under menstruationscyklussen. Blodprøver vil blive taget i begyndelsen (mellem 2.-5. dag), midten (mellem 11.-13. dag) og slutningen (mellem 21.-23. dag) af menstruationscyklussen. Serum sclerostin, østradiol, progesteron og testosteron niveauer vil blive målt blindt af kun én investigator

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel, enkelt-center undersøgelse. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board.

Denne undersøgelse vil blive afsluttet med 40 præmenopausale raske frivillige kvinder. En intravenøs kanyle vil blive indsat i den antecubitale vene. Blodprøver vil blive taget i begyndelsen (mellem 2.-5. dag), midten (mellem 11.-13. dag) og slutningen (mellem 21.-23. dag) af menstruationscyklussen.

Serum vil blive opsamlet og vil blive centrifugeret i 15 minutter ved 1000Xg inden for 30 minutter efter opsamling. Alikvoter af plasma vil blive tilsat til Ependorf-rør og opbevaret ved -20°C.

Plasmasklerostinniveauer vil blive målt ved hjælp af et Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, Katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alle analyser vil blive udført i henhold til producentens instruktioner. Den mindste påviselige koncentration af humant sklerostin er typisk <0,012 ng/ml. Intra-assay præcision er mindre end 8%.

Estradiol- og progesteronniveauer vil blive analyseret i serumprøver ved hjælp af et elektrokemiluminescens immunoassay (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) og Cobas 601 analysesystemet (Roche Diagnostics).

Frie testosteronniveauer vil blive analyseret i serumprøver ved hjælp af en RIA (radioimmunassay) (DSL 4900 Testosteron, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) og DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 model gamatæller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale raske kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausale kvinder
  • sund og rask
  • frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrinopatier
  • Knoglesygdom (osteoporose, osteomalaci, paget-sygdom osv.)
  • Kvinder, der har brugt hormonelle lægemidler inden for de sidste seks måneder
  • Kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum sclerostin niveau
Tidsramme: 1 måned
Ændringer i serumsklerostinniveauet af kønshormoner under menstruationscyklus
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2011

Først opslået (Skøn)

17. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEAH FTR-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner