Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sexhormoner og serumsklerostinnivå (SHSCL)

19. oktober 2011 oppdatert av: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekter av kjønnshormoner på serumsklerostinnivået under menstruasjonssyklusen

Målet med denne studien er å finne ut om plasmasklerostinnivåer påvirkes av kjønnshormoner under menstruasjonssyklusen. Blodprøver vil bli tatt i begynnelsen (mellom 2.-5. dag), midten (mellom 11.-13. dag) og slutten (mellom 21.-23. dag) av menstruasjonssyklusen. Serumsklerostin, østradiol, progesteron og testosteronnivåer vil bli målt blindt av bare én etterforsker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, observasjonsstudie med ett senter. Etisk godkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board.

Denne studien vil bli fullført med 40 friske frivillige kvinner før overgangsalderen. En intravenøs kanyle vil bli satt inn i antecubitalvenen. Blodprøver vil bli tatt i begynnelsen (mellom 2.-5. dag), midten (mellom 11.-13. dag) og slutten (mellom 21.-23. dag) av menstruasjonssyklusen.

Serum vil bli samlet inn og sentrifugeres i 15 minutter ved 1000Xg innen 30 minutter etter innsamling. Alikvoter av plasma vil bli tilsatt Ependorf-rør og lagret ved -20 °C.

Plasmasklerostinnivåer vil bli målt ved hjelp av et Human Sclerostin ELISA-sett (Cusabio, katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alle analyser vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner. Den minste detekterbare konsentrasjonen av humant sklerostin er typisk <0,012 ng/ml. Intraanalysepresisjon er mindre enn 8 %.

Estradiol- og progesteronnivåer vil bli analysert i serumprøver ved hjelp av en elektrokjemiluminescens immunoassay (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) og Cobas 601 analysesystem (Roche Diagnostics).

Frie testosteronnivåer vil bli analysert i serumprøver ved å bruke en RIA (radioimmunanalyse) (DSL 4900 Testosteron, Free, Active® RIA Assay-sett, Beckman Coulter) og DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 modell gamateller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premenopausale friske kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premenopausale kvinner
  • sunn
  • frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrinopatier
  • Beinsykdom (osteoporose, osteomalaci, paget sykdom osv.)
  • Kvinner som har brukt hormonelle legemidler i løpet av de siste seks månedene
  • Kognitive lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumsklerostinnivå
Tidsramme: 1 måned
Endringer i serumsklerostinnivået av kjønnshormoner under menstruasjonssyklusen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BEAH FTR-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bensklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere