Ormoni sessuali e livello di sclerostina sierica (SHSCL)
Effetti degli ormoni sessuali sul livello di sclerostina sierica durante il ciclo mestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Institutional Review Board.
Questo studio sarà completato con 40 donne volontarie sane in premenopausa. Una cannula endovenosa verrà inserita nella vena antecubitale. I campioni di sangue saranno prelevati all'inizio (tra il 2° e il 5° giorno), a metà (tra l'11° e il 13° giorno) e alla fine (tra il 21° e il 23° giorno) del ciclo mestruale.
Il siero verrà raccolto e centrifugato per 15 minuti a 1000Xg entro 30 minuti dalla raccolta. Aliquote di plasma verranno aggiunte alle provette Ependorf e conservate a -20°C.
I livelli plasmatici di sclerostina saranno misurati utilizzando un kit ELISA Human Sclerostin (Cusabio, numero di catalogo: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Tutti i test saranno eseguiti secondo le istruzioni del produttore. La concentrazione minima rilevabile di sclerostina umana è tipicamente <0,012 ng/ml. La precisione intra-dosaggio è inferiore all'8%.
I livelli di estradiolo e progesterone saranno analizzati in campioni di siero utilizzando un immunodosaggio elettrochemiluminescente (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Germania) e il sistema di analisi Cobas 601 (Roche Diagnostics).
I livelli di testosterone libero saranno analizzati in campioni di siero utilizzando un RIA (test radioimmun) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) e il contatore gama modello DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in premenopausa
- salutare
- volontario
Criteri di esclusione:
- Endocrinopatie
- Malattie ossee (osteoporosi, osteomalacia, malattia di Paget, ecc.)
- Donne che hanno usato farmaci ormonali negli ultimi sei mesi
- Disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello sierico di sclerostina
Lasso di tempo: 1 mese
|
Cambiamenti nel livello sierico di sclerostina da parte degli ormoni sessuali durante il ciclo mestruale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEAH FTR-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi ossea
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)