Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexhormoner och serumsklerostinnivåer (SHSCL)

19 oktober 2011 uppdaterad av: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekter av könshormoner på serumsklerostinnivån under menstruationscykeln

Syftet med denna studie är att avgöra om plasmasklerostinnivåerna påverkas av könshormoner under menstruationscykeln. Blodprov kommer att tas i början (mellan 2-5:e dagen), mitten (mellan 11-13:e dagen) och slutet (mellan 21-23:e dagen) av menstruationscykeln. Serumsklerostin, östradiol, progesteron och testosteronnivåer kommer att mätas blint av endast en utredare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, observationsstudie med ett centrum. Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden.

Denna studie kommer att slutföras med 40 friska frivilliga kvinnor före klimakteriet. En intravenös kanyl kommer att föras in i antecubitalvenen. Blodprov kommer att tas i början (mellan 2-5:e dagen), mitten (mellan 11-13:e dagen) och slutet (mellan 21-23:e dagen) av menstruationscykeln.

Serum kommer att samlas upp och kommer att centrifugeras i 15 minuter vid 1000Xg inom 30 minuter efter insamling. Alikvoter av plasma kommer att läggas till Ependorf-rör och förvaras vid -20°C.

Plasmasklerostinnivåer kommer att mätas med hjälp av ett Human Sclerostin ELISA-kit (Cusabio, katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner. Den minsta detekterbara koncentrationen av humant sklerostin är typiskt <0,012 ng/ml. Intraanalysprecisionen är mindre än 8 %.

Estradiol- och progesteronnivåer kommer att analyseras i serumprover med hjälp av en elektrokemiluminescensimmunanalys (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland) och analyssystemet Cobas 601 (Roche Diagnostics).

Fria testosteronnivåer kommer att analyseras i serumprover med hjälp av en RIA (radioimmunanalys) (DSL 4900 Testosteron, Free, Active® RIA Assay-kit, Beckman Coulter) och DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 modell gama-räknare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Premenopausala friska kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • premenopausala kvinnor
  • friska
  • volontär

Exklusions kriterier:

  • Endokrinopatier
  • Skelettsjukdom (benskörhet, osteomalaci, pagetsjukdom etc)
  • Kvinnor som använt hormonellt läkemedel under de senaste sex månaderna
  • Kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumsklerostinnivå
Tidsram: 1 månad
Förändringar i serumsklerostinnivån av könshormoner under menstruationscykeln
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BEAH FTR-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benskleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera