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性激素和血清硬化蛋白水平 (SHSCL)

2011年10月19日 更新者:Karacan、Bagcilar Training and Research Hospital

性激素对月经周期血清硬化蛋白水平的影响

本研究的目的是确定血浆硬化素水平是否受月经周期性激素的影响。 血液样本将在月经周期的开始(第 2-5 天)、中期(第 11-13 天)和结束(第 21-23 天)获取。 血清硬化素、雌二醇、黄体酮和睾酮水平将仅由一名研究者盲目测量

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究是一项前瞻性、观察性、单中心研究。 从机构审查委员会获得了伦理批准。

这项研究将在 40 名绝经前健康志愿者女性中完成。 将静脉插管插入肘前静脉。 血液样本将在月经周期的开始(第 2-5 天)、中期(第 11-13 天)和结束(第 21-23 天)获取。

收集血清并在收集后 30 分钟内以 1000Xg 离心 15 分钟。 血浆等分试样将被添加到 Ependorf 管中并储存在 -20°C。

将使用人硬化素 ELISA 试剂盒(Cusabio,目录号:CSB-E13146h,美国特拉华州纽瓦克市)测量血浆硬化素水平。 所有测定将根据制造商的说明进行。 人硬化素的最低可检测浓度通常小于 0.012 ng/ml。 批内精度小于 8%。

使用电化学发光免疫测定法(Elecsys PTH、Elecsys-estradiol II;Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)和 Cobas 601 分析系统(Roche Diagnostics)分析血清样品中的雌二醇和孕酮水平。

使用 RIA(放射免疫测定)(DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter)和 DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 型 gama 计数器分析血清样品中的游离睾酮水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • Bagcilar Training & Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

绝经前健康女性

描述

纳入标准:

  • 绝经前妇女
  • 健康
  • 志愿者

排除标准:

  • 内分泌病
  • 骨骼疾病(骨质疏松症、骨软化症、佩吉特病等)
  • 在过去六个月内使用过激素类药物的女性
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清硬化素水平
大体时间:1个月
月经周期性激素对血清硬化蛋白水平的影响
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月16日

首次发布 (估计)

2011年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月19日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BEAH FTR-4

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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