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Hormonas sexuales y nivel de esclerostina sérica (SHSCL)

19 de octubre de 2011 actualizado por: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Efectos de las hormonas sexuales sobre el nivel de esclerostina sérica durante el ciclo menstrual

El objetivo de este estudio es determinar si los niveles de esclerostina en plasma se ven afectados por las hormonas sexuales durante el ciclo menstrual. Las muestras de sangre se obtendrán al principio (entre el día 2 y el 5), a la mitad (entre el día 11 y 13) y al final (entre el día 21 y 23) del ciclo menstrual. Los niveles séricos de esclerostina, estradiol, progesterona y testosterona serán medidos a ciegas por un solo investigador

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio prospectivo, observacional y de un solo centro. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional.

Este estudio se completará con 40 mujeres voluntarias sanas premenopáusicas. Se insertará una cánula intravenosa en la vena antecubital. Las muestras de sangre se obtendrán al principio (entre el día 2 y el 5), a la mitad (entre el día 11 y 13) y al final (entre el día 21 y 23) del ciclo menstrual.

El suero se recolectará y se centrifugará durante 15 minutos a 1000Xg dentro de los 30 minutos posteriores a la recolección. Se agregarán alícuotas de plasma a tubos Ependorf y se almacenarán a -20°C.

Los niveles de esclerostina en plasma se medirán utilizando un kit ELISA de esclerostina humana (Cusabio, número de catálogo: CSB-E13146h, Newark, DE, EE. UU.). Todos los ensayos se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La concentración mínima detectable de esclerostina humana suele ser <0,012 ng/ml. La precisión intraensayo es inferior al 8%.

Los niveles de estradiol y progesterona se analizarán en muestras de suero utilizando un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania) y el sistema de análisis Cobas 601 (Roche Diagnostics).

Los niveles de testosterona libre se analizarán en muestras de suero utilizando un RIA (radioinmunensayo) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) y el contador de gama modelo DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas premenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres premenopáusicas
  • saludable
  • voluntario

Criterio de exclusión:

  • Endocrinopatías
  • Enfermedad ósea (osteoporosis, osteomalacia, enfermedad de paget, etc.)
  • Mujeres que usaron drogas hormonales en los últimos seis meses
  • Trastornos cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de esclerostina sérica
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambios en el nivel de esclerostina sérica por hormonas sexuales durante el ciclo menstrual
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BEAH FTR-4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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