Hormônios sexuais e nível sérico de esclerostina (SHSCL)
Efeitos dos hormônios sexuais no nível sérico de esclerostina durante o ciclo menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo, observacional e unicêntrico. A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional.
Este estudo será concluído com 40 mulheres voluntárias saudáveis na pré-menopausa. Uma cânula intravenosa será inserida na veia antecubital. Amostras de sangue serão obtidas no início (entre 2-5º dia), meio (entre 11-13º dia) e final (entre 21-23º dia) do ciclo menstrual.
O soro será coletado e centrifugado por 15 minutos a 1000Xg em até 30 minutos após a coleta. Alíquotas de plasma serão adicionadas a tubos Ependorf e armazenadas a -20°C.
Os níveis de esclerostina plasmática serão medidos usando um kit Human Sclerostin ELISA (Cusabio, Catálogo No: CSB-E13146h, Newark, DE, EUA). Todos os ensaios serão realizados de acordo com as instruções do fabricante. A concentração mínima detectável de esclerostina humana é tipicamente <0,012 ng/ml. A precisão intra-ensaio é inferior a 8%.
Os níveis de estradiol e progesterona serão analisados em amostras de soro usando um imunoensaio de eletroquimioluminescência (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha) e o sistema de análise Cobas 601 (Roche Diagnostics).
Os níveis de testosterona livre serão analisados em amostras de soro usando um RIA (radio immun assay) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) e o contador gama DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pré-menopausa
- saudável
- voluntário
Critério de exclusão:
- Endocrinopatias
- Doença óssea (osteoporose, osteomalacia, doença de paget, etc.)
- Mulheres que usaram medicamento hormonal nos últimos seis meses
- Distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de esclerostina
Prazo: 1 mês
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Alterações no nível sérico de esclerostina por hormônios sexuais durante o ciclo menstrual
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BEAH FTR-4
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