- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01418924
Sukupuolihormonit ja seerumin sklerostiinitaso (SHSCL)
Sukupuolihormonien vaikutukset seerumin sklerostiinitasoon kuukautiskierron aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus. Eettinen hyväksyntä saatiin Institutional Review Boardilta.
Tämä tutkimus tehdään 40 premenopausaalisella terveellä vapaaehtoisella naisella. Suonensisäinen kanyyli asetetaan kyynärpäälaskimoon. Verinäytteet otetaan kuukautiskierron alussa (2-5. päivä), puolivälissä (11-13. päivä) ja lopussa (21-23. päivä).
Seerumi kerätään ja sentrifugoidaan 15 minuuttia 1000 x g 30 minuutin kuluessa keräämisestä. Plasman alikvootit lisätään Ependorf-putkiin ja säilytetään -20 °C:ssa.
Plasman sklerostiinitasot mitataan käyttämällä Human Sclerostin ELISA -kittiä (Cusabio, luettelonumero: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Kaikki määritykset suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ihmisen sklerostiinin pienin havaittavissa oleva pitoisuus on tyypillisesti <0,012 ng/ml. Määrityksen sisäinen tarkkuus on alle 8 %.
Estradioli- ja progesteronitasot analysoidaan seeruminäytteistä käyttämällä elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa) ja Cobas 601 -analyysijärjestelmää (Roche Diagnostics).
Vapaat testosteronitasot analysoidaan seeruminäytteistä käyttämällä RIA:ta (radio-immunomääritys) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay Kit, Beckman Coulter) ja DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 -mallin gama-laskuria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalisilla naisilla
- terveitä
- vapaaehtoisena
Poissulkemiskriteerit:
- Endokrinopatiat
- Luusairaus (osteoporoosi, osteomalasia, Paget-sairaus jne.)
- Naiset, jotka ovat käyttäneet hormonaalista lääkettä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin sklerostiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sukupuolihormonien muutokset seerumin sklerostiinitasossa kuukautiskierron aikana
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAH FTR-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luuskleroosi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Keller Army Community HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Rotator Cuff Tear | Subakromaalinen impingementtioireyhtymä | Bankart-leesio | SLAP-leesio | Opioidien käyttö | Glenohumeraalinen subluksaatio | Glenohumeraalinen dislokaatio | Hill Sach -leesio | Bony Bankart -leesio | Acromioclavicular ErotusYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi