Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolihormonit ja seerumin sklerostiinitaso (SHSCL)

keskiviikko 19. lokakuuta 2011 päivittänyt: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Sukupuolihormonien vaikutukset seerumin sklerostiinitasoon kuukautiskierron aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko sukupuolihormonit plasman sklerostiinitasoihin kuukautiskierron aikana. Verinäytteet otetaan kuukautiskierron alussa (2-5. päivä), puolivälissä (11-13. päivä) ja lopussa (21-23. päivä). Seerumin sklerostiini-, estradioli-, progesteroni- ja testosteronitasot mitataan sokeasti vain yhden tutkijan toimesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus. Eettinen hyväksyntä saatiin Institutional Review Boardilta.

Tämä tutkimus tehdään 40 premenopausaalisella terveellä vapaaehtoisella naisella. Suonensisäinen kanyyli asetetaan kyynärpäälaskimoon. Verinäytteet otetaan kuukautiskierron alussa (2-5. päivä), puolivälissä (11-13. päivä) ja lopussa (21-23. päivä).

Seerumi kerätään ja sentrifugoidaan 15 minuuttia 1000 x g 30 minuutin kuluessa keräämisestä. Plasman alikvootit lisätään Ependorf-putkiin ja säilytetään -20 °C:ssa.

Plasman sklerostiinitasot mitataan käyttämällä Human Sclerostin ELISA -kittiä (Cusabio, luettelonumero: CSB-E13146h, Newark, DE, USA). Kaikki määritykset suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ihmisen sklerostiinin pienin havaittavissa oleva pitoisuus on tyypillisesti <0,012 ng/ml. Määrityksen sisäinen tarkkuus on alle 8 %.

Estradioli- ja progesteronitasot analysoidaan seeruminäytteistä käyttämällä elektrokemiluminesenssi-immunomääritystä (Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa) ja Cobas 601 -analyysijärjestelmää (Roche Diagnostics).

Vapaat testosteronitasot analysoidaan seeruminäytteistä käyttämällä RIA:ta (radio-immunomääritys) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay Kit, Beckman Coulter) ja DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 -mallin gama-laskuria.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaaliset terveet naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • premenopausaalisilla naisilla
  • terveitä
  • vapaaehtoisena

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokrinopatiat
  • Luusairaus (osteoporoosi, osteomalasia, Paget-sairaus jne.)
  • Naiset, jotka ovat käyttäneet hormonaalista lääkettä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sklerostiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sukupuolihormonien muutokset seerumin sklerostiinitasossa kuukautiskierron aikana
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEAH FTR-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuskleroosi

Tilaa