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Sexualhormone und Serumsklerostinspiegel (SHSCL)

19. Oktober 2011 aktualisiert von: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Auswirkungen von Sexualhormonen auf den Serumsklerostinspiegel während des Menstruationszyklus

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der Plasma-Sklerostinspiegel während des Menstruationszyklus durch Sexualhormone beeinflusst wird. Blutproben werden zu Beginn (zwischen dem 2. und 5. Tag), in der Mitte (zwischen dem 11. und 13. Tag) und am Ende (zwischen dem 21. und 23. Tag) des Menstruationszyklus entnommen. Die Serumsklerostin-, Östradiol-, Progesteron- und Testosteronspiegel werden blind von nur einem Prüfer gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie. Die ethische Genehmigung wurde vom Institutional Review Board eingeholt.

Diese Studie wird mit 40 gesunden freiwilligen Frauen vor der Menopause durchgeführt. Eine intravenöse Kanüle wird in die Vena antecubitalis eingeführt. Blutproben werden zu Beginn (zwischen dem 2. und 5. Tag), in der Mitte (zwischen dem 11. und 13. Tag) und am Ende (zwischen dem 21. und 23. Tag) des Menstruationszyklus entnommen.

Das Serum wird gesammelt und innerhalb von 30 Minuten nach der Sammlung 15 Minuten lang bei 1000 x g zentrifugiert. Aliquots des Plasmas werden in Ependorf-Röhrchen gegeben und bei -20 °C gelagert.

Die Plasma-Sklerostinspiegel werden mit einem Human-Sklerostin-ELISA-Kit (Cusabio, Katalognummer: CSB-E13146h, Newark, DE, USA) gemessen. Alle Tests werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die minimal nachweisbare Konzentration von menschlichem Sklerostin beträgt typischerweise <0,012 ng/ml. Die Intra-Assay-Präzision beträgt weniger als 8 %.

Östradiol- und Progesteronspiegel werden in Serumproben mithilfe eines Elektrochemilumineszenz-Immunoassays (Elecsys PTH, Elecsys-Östradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) und dem Analysesystem Cobas 601 (Roche Diagnostics) analysiert.

Der Gehalt an freiem Testosteron wird in Serumproben mithilfe eines RIA (Radioimmuntest) (DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay Kit, Beckman Coulter) und des Gama-Zählers DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111, Modell, analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen vor der Menopause

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • prämenopausale Frauen
  • gesund
  • Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Endokrinopathien
  • Knochenerkrankungen (Osteoporose, Osteomalazie, Morbus Paget usw.)
  • Frauen, die in den letzten sechs Monaten hormonelle Medikamente eingenommen haben
  • Kognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Sklerostinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Veränderungen des Serumsklerostinspiegels durch Sexualhormone während des Menstruationszyklus
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEAH FTR-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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