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성 호르몬 및 혈청 스클레로스틴 수치 (SHSCL)

2011년 10월 19일 업데이트: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

월경주기 동안 혈청 Sclerostin 수치에 대한 성 호르몬의 영향

이 연구의 목적은 월경 주기 동안 혈장 스클레로스틴 수치가 성 호르몬의 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다. 혈액 샘플은 생리 주기의 시작(2-5일 사이), 중간(11-13일 사이) 및 끝(21-23일 사이)에 채취됩니다. 혈청 스클레로스틴, 에스트라디올, 프로게스테론 및 테스토스테론 수치는 한 명의 조사자에 의해서만 맹검으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 단일 센터 연구입니다. Institutional Review Board로부터 윤리적 승인을 받았습니다.

이 연구는 40명의 폐경 전 건강한 지원 여성으로 완료될 것입니다. 정맥 캐뉼라가 전주정맥에 삽입됩니다. 혈액 샘플은 생리 주기의 시작(2-5일 사이), 중간(11-13일 사이) 및 끝(21-23일 사이)에 채취됩니다.

혈청을 수집하고 수집 30분 이내에 1000Xg에서 15분 동안 원심분리합니다. 혈장 분취량을 Ependorf 튜브에 추가하고 -20°C에서 보관합니다.

혈장 스클레로스틴 수준은 인간 스클레로스틴 ELISA 키트(Cusabio, Catalog No: CSB-E13146h, Newark, DE, USA)를 사용하여 측정될 것이다. 모든 분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 인간 스클레로스틴의 최소 검출 가능 농도는 일반적으로 <0.012 ng/ml입니다. 분석 내 정밀도는 8% 미만입니다.

전기화학발광 면역분석(Elecsys PTH, Elecsys-estradiol II; Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) 및 Cobas 601 분석 시스템(Roche Diagnostics)을 사용하여 혈청 샘플에서 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 분석할 것입니다.

자유 테스토스테론 수치는 RIA(radio immun assay)(DSL 4900 Testosterone, Free, Active® RIA Assay kit, Beckman Coulter) 및 DSL 4900 Berthold Technologies Multi Crystal LB 2111 모델 감마 계수기를 사용하여 혈청 샘플에서 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조
        • Bagcilar Training & Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐경 전 건강한 여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 전 여성
  • 건강한
  • 자원 봉사자

제외 기준:

  • 내분비병증
  • 골질환(골다공증, 골연화증, 파제트병 등)
  • 최근 6개월 이내에 호르몬제를 사용한 여성
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 스클레로스틴 수치
기간: 1 개월
월경 주기 동안 성 호르몬에 의한 혈청 스클레로스틴 수치의 변화
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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