慢性閉塞性肺疾患（COPD）におけるα-1アンチトリプシン欠損症の有病率 (PFT)
2012年1月18日 更新者：Alpha-1 Foundation
肺機能検査のために紹介された患者におけるα-1アンチトリプシン欠乏症の標的検出
Α-1 アンチトリプシン欠乏症 (AATD) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および肝疾患のまれな遺伝的原因と考えられています。
最近のデータでは、AATD は当初考えられていたほど稀ではなく、一部の患者では検出されなかった AATD が COPD の原因となっている可能性があることが示唆されています。
この研究は、COPD の診断基準を満たす学術的な肺機能検査施設に報告した集団における、検出されない AATD の頻度を評価するように設計されました。
COPD の GOLD 基準を満たすすべての人に同意が得られ、AATD の無料検査が提供されます。
この結果は、COPD 患者のうち AATD が検出されていない人の割合を特定するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3457
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida (Gainesville)
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida (Jacksonville)
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Miami、Florida、アメリカ、33101
- University of Miami
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Miami VA Medical Center
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Weston、Florida、アメリカ、33332
- Cleveland Clinic Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory Crawford Long Hospital
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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North Carolina
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Chapel HIll、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Tyler、Texas、アメリカ、75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
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Centro Medico Metropolitano、プエルトリコ、09036
- San Juan City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患の診断基準を満たす肺機能検査を報告している個人
説明
包含基準:
- 本プロトコールの手順を理解し、同意できる18歳以上の成人男女。
- この研究ではすべての人種と民族が考慮されます。
- 登録日の肺機能検査の気管支拡張薬後の値で、FEV1 < 80%、FEV1/FVC < 70% (少なくとも GOLD ステージ II)。
- 過去にアルファ-1の検査を受けたことがあるが、遺伝子型や表現型が分からない被験者もこの研究に含まれる可能性があります。
注: 選択基準として、研究者は予測パーセント (FEV1 < 予測の 80%) に基づいて患者の GOLD ステータスを使用します。ただし、FEV1 の絶対値をデータ コーディネーション センター (DCC) に送信した後、DCC は標準化された式 (NHANES III) を使用して予測パーセントを計算します。 この予測式を使用しないサイトでは、DCC で得られる結果が被験者の登録に使用される結果と異なる場合があります。 (たとえば、研究施設で FEV1 が 80% 未満であることが判明した被験者は、DCC が再計算すると FEV1 > 80% になる可能性があります)。 登録は、各研究施設で予測される割合に基づいて行われます。 必要に応じて、この少数の外れ値からのデータが個別に分析されます。
除外基準:
- 気管支拡張薬後のスパイロメトリーが実施されていない被験者。
- 指示医師が患者を登録対象として考慮しないことを特に要求した被験者。
- 過去にアルファ-1の検査を受けており、その遺伝子型または表現型を知っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D.、National Jewish Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月18日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PFT-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。