Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-1 antitripszin-hiány előfordulása krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) (PFT)

2012. január 18. frissítette: Alpha-1 Foundation

Az alfa-1 antitripszin-hiány célzott kimutatása tüdőfunkciós vizsgálatra beutalt betegeknél

Az alfa-1 antitripszin-hiány (AATD) a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a májbetegség ritka genetikai okának számít. A legújabb adatok azt sugallják, hogy az AATD nem olyan ritka, mint azt eredetileg gondolták, és a fel nem fedezett AATD egyes betegeknél COPD-t okozhat. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a nem észlelt AATD gyakoriságát egy olyan populációban, amely az egyetemi tüdőfunkciós vizsgálati intézményekben jelentett be, és megfelel a COPD diagnózisának kritériumainak. Minden olyan személy, aki megfelel a COPD GOLD-kritériumainak, beleegyezést kap, és ingyenes AATD-tesztet kínál. Az eredmények segítenek azonosítani a COPD-s betegek azon százalékát, akiknél nem észleltek AATD-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3457

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - University of California Los Angeles
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
    - National Jewish Medical and Research Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
    - University of Florida (Gainesville)
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
    - University of Florida (Jacksonville)
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
    - Miami VA Medical Center
  - Weston, Florida, Egyesült Államok, 33332
    - Cleveland Clinic Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - University of Chicago
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- New York
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10025
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- North Carolina
  - Chapel HIll, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Oregon Health & Science University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler
Puerto Rico
- - Centro Medico Metropolitano, Puerto Rico, 09036
    - San Juan City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőfunkciós vizsgálatra jelentkező egyének, akik megfelelnek a krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnózisának kritériumainak

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi és női felnőtt, legalább 18 éves, aki képes megérteni és beleegyezni a jelen protokoll eljárásaiba.
Ebben a tanulmányban minden fajt és etnikumot figyelembe kell venni.
A tüdőfunkciós vizsgálatok hörgőtágító utáni értékei a beiratkozás napján FEV1 < 80%-a az előrejelzettnek és FEV1/FVC < 70% (legalább GOLD II. stádium).
Azok a személyek, akiket korábban alfa-1-re teszteltek, de nem ismerik genotípusukat vagy fenotípusukat, bevonhatók ebbe a vizsgálatba.

Megjegyzés: A beválasztási kritériumokhoz a vizsgálók a páciens GOLD-státuszát fogják használni, a várható százalékon alapulóan (FEV1 < 80%-a előre jelzett értéknek); azonban, miután elküldte a FEV1 abszolút értékét az Adatkoordinációs Központnak (DCC), a DCC kiszámítja az előre jelzett százalékot egy szabványos képlet (NHANES III) segítségével. Azon oldalak esetében, amelyek nem használják ezt az előrejelzett képletet, a DCC-ben kapott eredmények eltérhetnek a tantárgyfelvételhez használtaktól. (Például egy alanynál <80% a FEV1 a vizsgálat helyén, a FEV1 > 80% lehet, amikor a DCC újraszámolja). A beiratkozás az egyes tanulmányi helyszíneken előrejelzett százalékon alapul. Ha szükséges, ennek a kis számú kiugró értéknek az adatait külön elemzik.

Kizárási kritériumok:

Olyan alanyok, akiknél nem végeznek hörgőtágító spirometriát.
Azok az alanyok, akiknek a rendelő orvosa kifejezetten kérte, hogy betegei ne vegyék figyelembe a felvételét.
Olyan betegek, akiket korábban alfa-1-re teszteltek, és ismerik genotípusukat vagy fenotípusukat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alpha-1 Foundation

Nyomozók

Kutatásvezető: Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D., National Jewish Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

PFT-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .