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慢性阻塞性肺病 (COPD) 中 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的患病率 (PFT)

2012年1月18日更新者：Alpha-1 Foundation

对转诊进行肺功能检测的患者进行 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的靶向检测

Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 被认为是慢性阻塞性肺病 (COPD) 和肝病的罕见遗传原因。最近的数据表明，AATD 并不像最初认为的那样罕见，未检测到的 AATD 可能是某些患者出现 COPD 的原因。本研究旨在评估向符合 COPD 诊断标准的学术肺功能测试机构报告的人群中未检测到 AATD 的频率。所有符合 COPD GOLD 标准的个人都将获得同意并免费接受 AATD 检测。结果将有助于确定未检测到 AATD 的 COPD 患者的百分比。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3457

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波多黎各
- - Centro Medico Metropolitano、波多黎各、09036
    - San Juan City Hospital
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - University of California Los Angeles
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80206
    - National Jewish Medical and Research Center
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida (Gainesville)
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - University of Florida (Jacksonville)
  - Miami、Florida、美国、33101
    - University of Miami
  - Miami、Florida、美国、33125
    - Miami VA Medical Center
  - Weston、Florida、美国、33332
    - Cleveland Clinic Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Atlanta VA Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Rochester
- New York
  - New York、New York、美国、10025
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- North Carolina
  - Chapel HIll、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health & Science University
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Tyler、Texas、美国、75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

报告肺功能检测且符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准的个人

描述

纳入标准：

至少 18 岁的男性和女性成年人能够理解并同意本协议的程序。
本研究将考虑所有种族和族裔。
FEV1 < 预测值的 80% 和 FEV1/FVC < 70%（至少为 GOLD II 期）的入组当天肺功能测试的支气管扩张剂后值。
过去曾接受过 Alpha-1 测试但不知道其基因型或表型的受试者可能被纳入本研究。

注意：对于纳入标准，研究人员将根据预测百分比（FEV1 < 预测的 80%）使用患者的 GOLD 状态；然而，在将 FEV1 的绝对值发送到数据协调中心 (DCC) 后，DCC 将使用标准化公式 (NHANES III) 计算预测的百分比。对于不使用此预测公式的网站，在 DCC 获得的结果可能与用于受试者注册的结果不同。（例如，在研究地点发现 FEV1 <80% 的受试者在 DCC 重新计算时 FEV1 可能 > 80%）。注册将基于每个研究地点的预测百分比。如有必要，将单独分析来自这一少量异常值的数据。

排除标准：

未进行支气管扩张剂后肺活量测定的受试者。
主治医师明确要求不考虑其患者入组的受试者。
过去接受过 Alpha-1 检测并了解其基因型或表型的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alpha-1 Foundation

调查人员

首席研究员：Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D.、National Jewish Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月17日

首次发布 (估计)

2011年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月18日

最后验证

2011年9月1日