Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania niedoboru alfa-1-antytrypsyny w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) (PFT)

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Alpha-1 Foundation

Ukierunkowane wykrywanie niedoboru alfa-1-antytrypsyny u pacjentów kierowanych na badania czynnościowe płuc

Niedobór alfa-1 antytrypsyny (AATD) jest uważany za rzadką genetyczną przyczynę przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i chorób wątroby. Ostatnie dane sugerują, że AATD nie jest tak rzadka, jak początkowo sądzono, a niewykryta AATD może odpowiadać za POChP u niektórych pacjentów. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny częstości niewykrytego AATD w populacji zgłaszającej się do akademickich ośrodków badania czynności płuc, która spełnia kryteria rozpoznania POChP. Wszystkie osoby spełniające kryteria GOLD dotyczące POChP otrzymają zgodę i zaoferowane zostaną bezpłatne badania w kierunku AATD. Wyniki pomogą określić odsetek osób z POChP, u których nie wykryto AATD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3457

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Centro Medico Metropolitano, Portoryko, 09036
        • San Juan City Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida (Gainesville)
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida (Jacksonville)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami VA Medical Center
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33332
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
    • North Carolina
      • Chapel HIll, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zgłaszające się na badania czynnościowe płuc, które spełniają kryteria rozpoznania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat, którzy są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na procedury niniejszego protokołu.
  • W tym badaniu zostaną uwzględnione wszystkie rasy i grupy etniczne.
  • Wartości badań czynności płuc po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w dniu włączenia z FEV1 < 80% wartości należnej i FEV1/FVC < 70% (przynajmniej II stopień GOLD).
  • Osoby, które były badane na obecność alfa-1 w przeszłości, ale nie znają swojego genotypu lub fenotypu, mogą zostać włączone do tego badania.

Uwaga: Jako kryteria włączenia badacze wykorzystają status GOLD pacjenta na podstawie wartości przewidywanej (FEV1 < 80% wartości należnej); jednak po przesłaniu wartości bezwzględnej FEV1 do Centrum Koordynacji Danych (DCC) DCC obliczy przewidywany procent za pomocą standardowego wzoru (NHANES III). W przypadku ośrodków, które nie korzystają z tej przewidywanej formuły, wyniki uzyskane w DCC mogą różnić się od tych wykorzystanych do rejestracji podmiotów. (Na przykład osoba, u której stwierdzono FEV1 <80% w miejscu badania, może mieć FEV1 > 80%, gdy DCC przeliczy ją ponownie). Zapisy będą oparte na wartości procentowej przewidywanej w każdym ośrodku badawczym. W razie potrzeby dane z tej niewielkiej liczby wartości odstających będą analizowane oddzielnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie wykonuje się spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
  • Pacjenci, których lekarz zlecający wyraźnie zażądał, aby jego pacjenci nie byli brani pod uwagę przy włączaniu.
  • Pacjenci, którzy byli badani na obecność alfa-1 w przeszłości i znają swój genotyp lub fenotyp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alpha-1 Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D., National Jewish Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFT-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj