Alfa-1-antitrypsiinipuutoksen esiintyvyys kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (PFT)
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: Alpha-1 Foundation
Alfa-1-antitrypsiinin puutteen kohdennettu havaitseminen potilailla, jotka on lähetetty keuhkojen toimintatestaukseen
Alfa-1-antitrypsiinipuutos (AATD) pidetään harvinaisena geneettisenä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja maksasairauden syynä.
Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että AATD ei ole niin harvinainen kuin alun perin luuli, ja havaitsematon AATD voi olla syynä keuhkoahtaumatautiin joillakin potilailla.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan havaitsemattomien AATD:n esiintymistiheyttä väestössä, joka raportoi akateemisille keuhkotoiminnan testauslaitoksille, jotka täyttävät keuhkoahtaumataudin diagnosointikriteerit.
Kaikki henkilöt, jotka täyttävät COPD:n GOLD-kriteerit, saavat suostumuksensa ja heille tarjotaan ilmainen AATD-testaus.
Tulokset auttavat tunnistamaan niiden keuhkoahtaumatautia sairastavien prosenttiosuuden, joilla on havaitsematon AATD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3457
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Centro Medico Metropolitano, Puerto Rico, 09036
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida (Gainesville)
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida (Jacksonville)
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
- University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Medical Center
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33332
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Chapel HIll, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ilmoittavat keuhkojen toimintakokeeseen, jotka täyttävät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnosointikriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat mies- ja naispuoliset aikuiset, jotka ymmärtävät tämän pöytäkirjan menettelyt ja suostuvat niihin.
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.
- Post-keuhkoputkenlaajennusarvot keuhkojen toimintakokeille ilmoittautumispäivänä, kun FEV1 < 80 % ennustetusta ja FEV1/FVC < 70 % (vähintään GOLD-aste II).
- Koehenkilöt, jotka on testattu alfa-1:n suhteen aiemmin mutta jotka eivät tiedä genotyyppiään tai fenotyyppiään, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Huomautus: Inkluusiokriteereissä tutkijat käyttävät potilaan GOLD-statusta, joka perustuu ennustettuun prosenttiin (FEV1 < 80 % ennustetusta); Lähetettyään FEV1:n absoluuttisen arvon datakoordinointikeskukseen (DCC), DCC laskee kuitenkin ennustetun prosentin standardoidulla kaavalla (NHANES III). Sivuilla, jotka eivät käytä tätä ennustettua kaavaa, DCC:ssä saadut tulokset voivat poiketa koehenkilöiden ilmoittautumiseen käytetyistä tuloksista. (Esimerkiksi koehenkilöllä, jonka FEV1 on < 80 % tutkimuspaikalla, voi olla FEV1 > 80 %, kun DCC laskee sen uudelleen). Ilmoittautuminen perustuu kunkin tutkimuspaikan ennustettuun prosenttiosuuteen. Tarvittaessa tiedot tästä pienestä poikkeavien määrästä analysoidaan erikseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei suoriteta keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa.
- Koehenkilöt, joiden tilaajalääkäri on nimenomaisesti pyytänyt, että hänen potilaitaan ei oteta huomioon.
- Potilaat, joille on aiemmin testattu alfa-1 ja jotka tietävät genotyyppinsä tai fenotyyppinsä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D., National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFT-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .