Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность дефицита альфа-1-антитрипсина при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (PFT)

18 января 2012 г. обновлено: Alpha-1 Foundation

Направленное выявление дефицита альфа-1-антитрипсина у пациентов, направленных на исследование функции легких

Дефицит альфа-1-антитрипсина (AATD) считается редкой генетической причиной хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и заболевания печени. Недавние данные свидетельствуют о том, что AATD не так редка, как первоначально предполагалось, и необнаруженная AATD может быть причиной ХОБЛ у некоторых пациентов. Это исследование было разработано для оценки частоты невыявленной ДААТ в популяции, обращающейся в академические центры тестирования функции легких, которые соответствуют критериям диагноза ХОБЛ. Все лица, отвечающие критериям GOLD для ХОБЛ, получат согласие и предложат бесплатное тестирование на AATD. Результаты помогут определить процент пациентов с ХОБЛ, у которых не выявлена AATD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3457

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - Centro Medico Metropolitano, Пуэрто-Рико, 09036
    - San Juan City Hospital
Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - University of California Los Angeles
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
    - National Jewish Medical and Research Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida (Gainesville)
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
    - University of Florida (Jacksonville)
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
    - Miami VA Medical Center
  - Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33332
    - Cleveland Clinic Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
    - St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
- North Carolina
  - Chapel HIll, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health & Science University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, обращающиеся за исследованием функции легких, которые соответствуют критериям диагноза хронической обструктивной болезни легких.

Описание

Критерии включения:

Взрослые мужчины и женщины не моложе 18 лет, способные понять и согласиться с процедурами этого протокола.
В этом исследовании будут рассматриваться все расы и национальности.
Постбронхорасширяющие показатели легочных функциональных тестов в день включения в исследование с ОФВ1 <80% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ <70% (по крайней мере, стадия II по GOLD).
В это исследование могут быть включены субъекты, которые ранее проходили тестирование на альфа-1, но не знают свой генотип или фенотип.

Примечание. В качестве критериев включения исследователи будут использовать статус GOLD пациента, основанный на прогнозируемом проценте (ОФВ1 <80% от прогнозируемого); однако после отправки абсолютного значения ОФВ1 в Координационный центр данных (DCC) DCC рассчитает прогнозируемый процент по стандартной формуле (NHANES III). Для сайтов, которые не используют эту предсказанную формулу, результаты, полученные в DCC, могут отличаться от результатов, используемых для регистрации субъектов. (Например, у субъекта с ОФВ1 <80% в месте исследования может быть ОФВ1 > 80% при пересчете DCC). Зачисление будет основано на проценте, предсказанном в каждом исследовательском центре. При необходимости данные из этого небольшого числа выбросов будут проанализированы отдельно.

Критерий исключения:

Субъекты, у которых не проводится постбронхолитическая спирометрия.
Субъекты, чей лечащий врач специально просил, чтобы его пациенты не рассматривались для регистрации.
Пациенты, которые прошли тестирование на Альфа-1 в прошлом и знают свой генотип или фенотип.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alpha-1 Foundation

Следователи

Главный следователь: Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D., National Jewish Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PFT-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .