Prevalentie van alfa-1-antitrypsinedeficiëntie bij chronische obstructieve longziekte (COPD) (PFT)
18 januari 2012 bijgewerkt door: Alpha-1 Foundation
Gerichte detectie van alfa-1-antitrypsinedeficiëntie bij patiënten die zijn doorverwezen voor longfunctietesten
Alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (AATD) wordt beschouwd als een zeldzame genetische oorzaak van chronische obstructieve longziekte (COPD) en leverziekte.
Recente gegevens hebben gesuggereerd dat AATD niet zo zeldzaam is als aanvankelijk werd gedacht en dat niet-gedetecteerde AATD bij sommige patiënten COPD kan verklaren.
Deze studie was opgezet om de frequentie van niet-gedetecteerde AATD te evalueren in een populatie die rapporteert aan academische longfunctietestfaciliteiten die voldoen aan de criteria voor de diagnose van COPD.
Alle personen die aan de GOUD-criteria voor COPD voldoen, krijgen toestemming en krijgen gratis testen voor AATD aangeboden.
De resultaten zullen helpen bij het identificeren van het percentage van degenen met COPD die niet-gedetecteerde AATD hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3457
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Centro Medico Metropolitano, Puerto Rico, 09036
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida (Gainesville)
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- University of Florida (Jacksonville)
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
- University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Miami VA Medical Center
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33332
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Chapel HIll, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die zich melden voor longfunctietesten die voldoen aan de criteria voor de diagnose van chronische obstructieve longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van ten minste 18 jaar die in staat zijn de procedures van dit protocol te begrijpen en ermee in te stemmen.
- Alle rassen en etniciteiten komen in aanmerking voor deze studie.
- Post-bronchusverwijdende waarden voor longfunctietesten op de dag van inschrijving met een FEV1 < 80% van voorspeld en FEV1/FVC < 70% (minstens GOLD stadium II).
- Proefpersonen die in het verleden op alfa-1 zijn getest maar hun genotype of fenotype niet kennen, kunnen in dit onderzoek worden opgenomen.
Opmerking: Voor de inclusiecriteria gebruiken de onderzoekers de GOLD-status van de patiënt, gebaseerd op het voorspelde percentage (FEV1 < 80% van voorspeld); echter, na het verzenden van de absolute waarde van FEV1 naar het Data Coordinating Centre (DCC), zal het DCC het voorspelde percentage berekenen met behulp van een gestandaardiseerde formule (NHANES III). Voor sites die deze voorspelde formule niet gebruiken, kunnen de resultaten verkregen bij de DCC verschillen van die gebruikt voor de inschrijving van proefpersonen. (Een proefpersoon die op de onderzoekslocatie bijvoorbeeld een FEV1 van <80% blijkt te hebben, kan een FEV1 van > 80% hebben wanneer de DCC deze opnieuw berekent). Inschrijving zal gebaseerd zijn op het voorspelde percentage op elke onderzoekslocatie. Indien nodig worden de gegevens van dit kleine aantal uitschieters afzonderlijk geanalyseerd.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen bij wie post-bronchusverwijdende spirometrie niet wordt uitgevoerd.
- Proefpersonen van wie de bestellende arts specifiek heeft gevraagd dat zijn patiënten niet in aanmerking komen voor inschrijving.
- Patiënten die in het verleden zijn getest op alfa-1 en hun genotype of fenotype kennen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D., National Jewish Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFT-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .