Prevalenza del deficit di alfa-1 antitripsina nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (PFT)
18 gennaio 2012 aggiornato da: Alpha-1 Foundation
Rilevazione mirata della carenza di alfa-1 antitripsina nei pazienti sottoposti a test di funzionalità polmonare
Il deficit di alfa-1 antitripsina (AATD) è considerato una rara causa genetica di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e malattie del fegato.
Dati recenti hanno suggerito che l'AATD non è così raro come si pensava originariamente e che l'AATD non rilevato può spiegare la BPCO in alcuni pazienti.
Questo studio è stato progettato per valutare la frequenza di AATD non rilevata in una popolazione che si riferisce a strutture accademiche di test di funzionalità polmonare che soddisfano i criteri per la diagnosi di BPCO.
Tutti gli individui che soddisfano i criteri GOLD per la BPCO riceveranno il consenso e verranno offerti test gratuiti per AATD.
I risultati aiuteranno a identificare la percentuale di quelli con BPCO che hanno AATD non rilevato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3457
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Centro Medico Metropolitano, Porto Rico, 09036
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida (Gainesville)
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida (Jacksonville)
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
- University of Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Miami VA Medical Center
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33332
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Chapel HIll, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che si sottopongono a test di funzionalità polmonare che soddisfano i criteri per la diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di sesso maschile e femminile di almeno 18 anni di età in grado di comprendere e acconsentire alle procedure del presente protocollo.
- Tutte le razze ed etnie saranno prese in considerazione per questo studio.
- Valori post-broncodilatatore per i test di funzionalità polmonare il giorno dell'arruolamento con FEV1 <80% del predetto e FEV1/FVC <70% (almeno stadio GOLD II).
- I soggetti che sono stati testati per Alpha-1 in passato ma non conoscono il loro genotipo o fenotipo possono essere inclusi in questo studio.
Nota: per i criteri di inclusione, i ricercatori utilizzeranno lo stato GOLD del paziente, in base alla percentuale prevista (FEV1 <80% del previsto); tuttavia, dopo aver inviato il valore assoluto del FEV1 al Data Coordinating Center (DCC), il DCC calcolerà la percentuale prevista utilizzando una formula standardizzata (NHANES III). Per i siti che non utilizzano questa formula prevista, i risultati ottenuti presso il DCC potrebbero differire da quelli utilizzati per l'iscrizione dei soggetti. (Ad esempio, un soggetto trovato ad avere un FEV1 <80% nel sito dello studio potrebbe avere un FEV1 > 80% quando il DCC lo ricalcola). L'arruolamento si baserà sulla percentuale prevista in ciascun centro di studio. Se necessario, i dati di questo piccolo numero di valori anomali saranno analizzati separatamente.
Criteri di esclusione:
- Soggetti in cui non viene eseguita la spirometria post-broncodilatatore.
- Soggetti il cui medico ordinante ha espressamente richiesto che i suoi pazienti non siano presi in considerazione per l'arruolamento.
- Pazienti che sono stati testati per Alpha-1 in passato e conoscono il loro genotipo o fenotipo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Sandhaus, M.D., Ph.D., National Jewish Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFT-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .