患者参加の信念と心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
2013年10月25日 更新者：INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
PTSD-TBI 臨床試験への参加に影響を与える患者の信念と態度
これは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）または心的外傷後ストレス障害（PTSD）への参加を同意するか辞退するかの決定に影響を与える、助けを求める態度と精神衛生上の信念に関して現役の軍人と退役軍人が抱いている認識を調査することを主な目的として実施されている探索的定性インタビュー研究です。外傷性脳損傷 (TBI) の臨床試験。
INTRuST提携の配備関連PTSDまたは外傷性脳損傷の外来臨床試験への参加に同意した（N = 50）、または最近参加を辞退した18歳以上の現役軍人および/または退役軍人が募集されます。 。
INTRuST 臨床試験への参加に同意した参加者 (グループ 1) は、臨床試験の開始時に 1 回面接され、試験参加後にも再度面接されます。
INTRuST提携の外来臨床試験（グループ2）への参加を辞退する参加者には、1回面談が行われます。
両グループの参加者は、研究への紹介後 1 か月以内に研究への参加を開始します。
研究参加の合計期間は、参加者が募集されている特定の臨床試験に基づきます。最長の治験は 24 週間以内と推定されています。
研究治療プロセスの主観的経験に影響を与える可能性のある家族、社会、施設レベルの構造を調査するデータのテーマ分析を行うために、半構造化された定性的個別インタビューが実施されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近 PTSD または TBI の外来臨床試験への参加を検討している 18 歳以上の現役軍人および/または退役軍人。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 現役および/または退役軍人
- PTSDまたは外傷性脳損傷に対するINTRuST関連の外来臨床試験への参加を紹介される
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
参加への同意（グループ1）
INTRuST PTSD または TBI 研究試験に参加することに同意した現役軍人および退役軍人。
|
|
参加を辞退する（グループ2）
INTRuST PTSD または TBI 研究試験への参加を拒否した現役の軍人と退役軍人。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性的インタビューによって測定された、PTSD または外傷性脳損傷の臨床試験への参加に関する認識。
時間枠：定性的インタビューは、募集された特定の研究に基づいて、研究参加者あたり 12 ～ 24 週間の予想平均期間中に実施されます。
|
PTSD-TBIの臨床治療試験への参加に同意するか辞退するかの決定に影響を与える、助けを求める態度と精神的健康上の信念に関する認識は、連続定性面接フレームワークによって測定されます。
|
定性的インタビューは、募集された特定の研究に基づいて、研究参加者あたり 12 ～ 24 週間の予想平均期間中に実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究への参加によって測定される、PTSDまたは外傷性脳損傷の臨床試験への参加に同意または辞退した現役軍人および退役軍人に対する定性的インタビューの実施の実現可能性。
時間枠：21か月の研究者募集期間の終了
|
実現可能性は、予想される参加者数と現在の研究に実際に登録された参加者数によって決定されます。
|
21か月の研究者募集期間の終了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samantha Hurst, Ph.D.、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月25日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INTRuST- Beliefs and Attitudes
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。