Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Убеждения пациентов об участии и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)

25 октября 2013 г. обновлено: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Убеждения и установки пациентов, влияющие на участие в клинических испытаниях посттравматического стрессового расстройства и ЧМТ

Это предварительное качественное интервью проводится с основной целью изучения представлений действующих военных и ветеранов об отношении к обращению за помощью и представлениях о психическом здоровье, которые влияют на решение дать согласие или отказаться от участия в посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) или Клинические испытания черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Военнослужащие, находящиеся на действительной военной службе, и/или ветераны в возрасте 18 лет и старше, которые дали согласие на участие (N = 50) или недавно отказались от участия (N = 50) в аффилированном с INTRuST амбулаторном клиническом исследовании посттравматического стрессового расстройства или ЧМТ, связанного с командировкой, будут набраны. . Участники, давшие согласие на участие в клиническом исследовании INTRuST (группа 1), будут опрошены один раз в начале клинического исследования и еще раз после участия в нем. Участники, отказавшиеся от участия в амбулаторном клиническом исследовании, аффилированном с INTRuST (группа 2), будут опрошены один раз. Для участников обеих групп участие в исследовании начнется в течение 1 месяца после направления на исследование. Общая продолжительность участия в исследовании основана на конкретном клиническом испытании, в котором участвует участник; самый продолжительный испытательный срок оценивается в 24 недели или меньше. Полуструктурированные качественные индивидуальные интервью будут проводиться для проведения тематического анализа данных, исследующих семейные, социальные и институциональные конструкты, которые могут повлиять на субъективный опыт исследовательского лечебного процесса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
    - University of California San Diego

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Действующие военные и/или ветераны в возрасте 18 лет и старше, недавно рассматривавшие возможность участия в амбулаторном клиническом испытании посттравматического стрессового расстройства или ЧМТ.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 лет и старше
Действующая служба и / или ветеран
Направлены для участия в амбулаторных клинических испытаниях, связанных с INTRuST, для лечения посттравматического стрессового расстройства или ЧМТ.
Возможность дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Согласие на участие (Группа 1) Действующие военные и ветераны, давшие согласие на участие в исследовании INTRuST PTSD или TBI.
Отказаться от участия (Группа 2) Действующие военные и ветераны, которые отказываются участвовать в исследовании INTRuST PTSD или TBI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Восприятие участия в клинических испытаниях посттравматического стрессового расстройства или ЧМТ, измеренное с помощью качественного интервью. Временное ограничение: Качественные интервью будут проводиться в течение ожидаемого среднего периода времени 12-24 недель на каждого участника исследования в зависимости от конкретного исследования, из которого он был набран.	Восприятие относительно отношения к обращению за помощью и убеждений в отношении психического здоровья, которые влияют на решение дать согласие или отказаться от участия в клинических испытаниях лечения посттравматического стрессового расстройства и ЧМТ, будет измеряться с помощью схемы серийных качественных интервью.	Качественные интервью будут проводиться в течение ожидаемого среднего периода времени 12-24 недель на каждого участника исследования в зависимости от конкретного исследования, из которого он был набран.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возможность проведения качественных интервью с действующими военными и ветеранами, которые соглашаются или отказываются от участия в клиническом испытании посттравматического стрессового расстройства или ЧМТ, что измеряется участием в исследовании. Временное ограничение: Конец 21-месячного периода набора для исследования	Осуществимость будет определяться ожидаемым числом участников по сравнению с числом, фактически зарегистрированным в текущем исследовании.	Конец 21-месячного периода набора для исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Соавторы

U.S. Army Medical Research and Development Command

Следователи

Главный следователь: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества