Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesvědčení o účasti pacientů a posttraumatická stresová porucha (PTSD)

25. října 2013 aktualizováno: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Přesvědčení a postoje pacientů, které ovlivňují účast v klinických studiích PTSD-TBI

Toto je průzkumná kvalitativní rozhovorová studie, která se provádí s primárním cílem prozkoumat vnímání aktivních vojáků a veteránů ohledně postojů vyhledávajících pomoc a přesvědčení o duševním zdraví, které ovlivňují rozhodnutí souhlasit nebo odmítnout účast na posttraumatické stresové poruše (PTSD) nebo Klinické studie s traumatickým poraněním mozku (TBI). Budou přijati aktivní vojáci a/nebo veteráni ve věku 18 let a starší, kteří souhlasí s účastí (N = 50) nebo nedávno odmítli účast (N = 50) v ambulantní klinické studii přidružené k INTRuST pro PTSD nebo TBI související s nasazením . Účastníci, kteří souhlasí s účastí v klinické studii INTRuST (skupina 1), budou dotazováni jednou na začátku klinické studie a znovu po účasti ve studii. Účastníci, kteří odmítnou účast v přidružené ambulantní klinické studii INTRuST (skupina 2), budou dotazováni jednou. Pro účastníky v obou skupinách bude účast na studii zahájena do 1 měsíce od doporučení ke studiu. Celková doba účasti ve studii je založena na konkrétním klinickém hodnocení, ze kterého se účastník rekrutuje; nejdelší pokus se odhaduje na 24 týdnů nebo méně. Budou provedeny polostrukturované kvalitativní individuální rozhovory s cílem provést tematickou analýzu dat zkoumající konstrukty na rodinné, sociální a institucionální úrovni, které mohou ovlivnit subjektivní zkušenost výzkumného léčebného procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aktivní vojáci a/nebo veteráni ve věku 18 nebo více let, kteří nedávno zvažovali účast v ambulantním klinickém hodnocení PTSD nebo TBI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 let
  2. Aktivní služba a/nebo veterán
  3. Odkazováno na účast v ambulantních klinických studiích spojených s INTRuST pro PTSD nebo TBI
  4. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Souhlas s účastí (skupina 1)
Aktivní vojáci a veteráni, kteří souhlasí s účastí ve studii INTRuST PTSD nebo TBI.
Odmítnout účast (skupina 2)
Aktivní vojáci a veteráni, kteří se odmítnou zúčastnit výzkumné studie INTRuST PTSD nebo TBI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory na účast v klinických studiích pro PTSD nebo TBI měřené pomocí kvalitativního rozhovoru.
Časové okno: Kvalitativní rozhovory budou prováděny během očekávaného průměrného časového rámce 12-24 týdnů na účastníka studie na základě konkrétní studie, ze které se rekrutuje.
Vnímání týkající se postojů vyhledávajících pomoc a přesvědčení o duševním zdraví, které ovlivňují rozhodnutí souhlasit nebo odmítnout účast v klinických studiích léčby PTSD-TBI, bude měřeno prostřednictvím sériového kvalitativního rozhovoru.
Kvalitativní rozhovory budou prováděny během očekávaného průměrného časového rámce 12-24 týdnů na účastníka studie na základě konkrétní studie, ze které se rekrutuje.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provádění kvalitativních rozhovorů s vojáky v aktivní službě a veterány, kteří souhlasí nebo odmítají účast v klinickém hodnocení PTSD nebo TBI, měřeno účastí ve studii.
Časové okno: Konec 21měsíčního období náboru do studia
Proveditelnost bude určena počtem předpokládaných účastníků oproti počtu skutečně zapsaných do aktuální studie.
Konec 21měsíčního období náboru do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INTRuST- Beliefs and Attitudes

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit