Potilaiden osallistumisuskomukset ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
perjantai 25. lokakuuta 2013 päivittänyt: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
Potilaiden uskomukset ja asenteet, jotka vaikuttavat osallistumiseen PTSD-TBI:n kliinisiin tutkimuksiin
Tämä on tutkiva kvalitatiivinen haastattelututkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on tutkia aktiivisten sotilaiden ja veteraanien käsityksiä avunhakuasenteista ja mielenterveysuskomuksista, jotka vaikuttavat päätökseen suostua tai kieltäytyä osallistumisesta posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) tai Traumaattisen aivovaurion (TBI) kliiniset tutkimukset.
Aktiivisessa palveluksessa olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sotilaat ja/tai veteraanit, jotka suostuvat osallistumaan (N = 50) tai ovat äskettäin kieltäytyneet osallistumasta (N = 50), INTRuST-yhteisyritykseen liittyvään avohoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen, joka koskee käyttöönottoon liittyvää PTSD:tä tai TBI:tä. .
Osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan kliiniseen INTRuST-tutkimukseen (ryhmä 1), haastatellaan kerran kliinisen tutkimuksen alussa ja uudelleen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta INTRuST-yhteisyritykseen kuuluvaan avohoitotutkimukseen (ryhmä 2), haastatellaan kerran.
Molempien ryhmien osallistujien tutkimukseen osallistuminen alkaa kuukauden kuluessa tutkimukseen lähettämisestä.
Tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto perustuu tiettyyn kliiniseen tutkimukseen, josta osallistuja on värvätty; pisimmän kokeen arvioidaan olevan 24 viikkoa tai vähemmän.
Puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla henkilöhaastatteluilla tehdään temaattinen analyysi aineistosta, jossa tarkastellaan perhe-, sosiaali- ja instituutiotason konstruktioita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen käsittelyprosessin subjektiiviseen kokemukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aktiiviset sotilaat ja/tai veteraanit, jotka ovat äskettäin harkinneet osallistuvansa PTSD:n tai TBI:n avohoitotutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja sitä vanhemmat
- Aktiivinen työ ja/tai veteraani
- Suositeltu osallistumaan INTRuST:iin liittyviin avohoitokliinisiin PTSD- tai TBI-tutkimuksiin
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suostumus osallistumiseen (Ryhmä 1)
Aktiiviset sotilaat ja veteraanit, jotka suostuvat osallistumaan INTRuST PTSD- tai TBI-tutkimustutkimukseen.
|
|
Kieltäydy osallistumasta (Ryhmä 2)
Aktiiviset sotilaat ja veteraanit, jotka kieltäytyvät osallistumasta INTRuST PTSD- tai TBI-tutkimuskokeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset osallistumisesta PTSD:n tai TBI:n kliinisiin tutkimuksiin kvalitatiivisen haastattelun avulla mitattuna.
Aikaikkuna: Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan keskimäärin 12–24 viikon aikana tutkimukseen osallistujaa kohti valitun tutkimuksen perusteella.
|
Käsityksiä apua hakevista asenteista ja mielenterveysuskomuksista, jotka vaikuttavat päätökseen suostua tai kieltäytyä osallistumasta PTSD-TBI:n kliinisiin hoitotutkimuksiin, mitataan laadullisen sarjahaastattelun avulla.
|
Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan keskimäärin 12–24 viikon aikana tutkimukseen osallistujaa kohti valitun tutkimuksen perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa kvalitatiivisia haastatteluja aktiivisessa palveluksessa olevien sotilaiden ja veteraanien kanssa, jotka suostuvat tai kieltäytyvät osallistumasta PTSD- tai TBI-kliiniseen tutkimukseen tutkimukseen osallistumisella mitattuna.
Aikaikkuna: 21 kuukauden opintojen rekrytointijakso päättyy
|
Toteutettavuus määräytyy odotettavissa olevan osallistujamäärän ja nykyiseen tutkimukseen tosiasiallisesti ilmoittautuneiden lukumäärän mukaan.
|
21 kuukauden opintojen rekrytointijakso päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTRuST- Beliefs and Attitudes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .