Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overbevisninger om patientdeltagelse og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

25. oktober 2013 opdateret af: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Patienttro og holdninger, der påvirker deltagelse i PTSD-TBI kliniske forsøg

Dette er en eksplorativ kvalitativ interviewundersøgelse, der udføres med det primære formål at undersøge opfattelser hos aktive militære og veteraner vedrørende hjælpsøgende holdninger og mental sundhed overbevisninger, som påvirker beslutningen om at samtykke eller afslå deltagelse i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller Traumatisk hjerneskade (TBI) kliniske forsøg. Aktive militære og/eller veteraner på 18 år og ældre, der giver samtykke til at deltage (N = 50), eller for nylig har afslået deltagelse (N = 50), i et INTRuST-tilknyttet ambulant klinisk forsøg for udsendelsesrelateret PTSD eller TBI, vil blive rekrutteret . Deltagere, der giver samtykke til at deltage i et INTRuST klinisk forsøg (Gruppe 1), vil blive interviewet én gang i begyndelsen af ​​det kliniske forsøg, og igen efter deltagelse i forsøget. Deltagere, der afslår deltagelse i et INTRuST-tilknyttet ambulant klinisk forsøg (Gruppe 2), vil blive interviewet én gang. For deltagere i begge grupper vil studiedeltagelsen påbegyndes inden for 1 måned efter henvisning til undersøgelse. Samlet varighed af studiedeltagelse er baseret på det specifikke kliniske forsøg, som deltageren rekrutteres fra; det længste forsøg anslås til at vare 24 uger eller mindre. Semistrukturerede kvalitative individuelle interviews vil blive udført for at udføre en tematisk analyse af dataene, der udforsker familiære, sociale og institutionelle konstruktioner, som kan påvirke den subjektive oplevelse af forskningsbehandlingsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktive militære og/eller veteraner på 18 år eller derover, som for nylig har overvejet at deltage i et ambulant klinisk forsøg for PTSD eller TBI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og derover
  2. Aktiv tjeneste og/eller veteran
  3. Henvist til at deltage i INTRuST-tilknyttede ambulante kliniske forsøg for PTSD eller TBI
  4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samtykke til at deltage (Gruppe 1)
Aktive militære og veteraner, der giver samtykke til at deltage i et INTRuST PTSD eller TBI forskningsforsøg.
Afslå at deltage (Gruppe 2)
Aktive militære og veteraner, der afviser at deltage i et INTRuST PTSD eller TBI forskningsforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser om deltagelse i kliniske forsøg for PTSD eller TBI målt via kvalitativt interview.
Tidsramme: Kvalitative interviews vil blive gennemført i løbet af en forventet gennemsnitlig tidsramme på 12-24 uger pr. studiedeltager baseret på den specifikke undersøgelse rekrutteret fra.
Opfattelser vedrørende hjælp-søgende holdninger og mental sundhed, som påvirker beslutningen om at give samtykke eller afslå deltagelse i kliniske behandlingsforsøg for PTSD-TBI, vil blive målt via serielle kvalitative interviewramme.
Kvalitative interviews vil blive gennemført i løbet af en forventet gennemsnitlig tidsramme på 12-24 uger pr. studiedeltager baseret på den specifikke undersøgelse rekrutteret fra.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for at udføre kvalitative interviews med militære og veteraner i aktiv tjeneste, som giver samtykke til eller afslår deltagelse i et PTSD- eller TBI-klinisk forsøg målt ved deltagelse i undersøgelsen.
Tidsramme: Slut på 21 måneders studierekruttering
Gennemførligheden vil blive bestemt af det forventede antal deltagere i forhold til det antal, der faktisk er tilmeldt den aktuelle undersøgelse.
Slut på 21 måneders studierekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2011

Først opslået (Skøn)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTRuST- Beliefs and Attitudes

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner