Przekonania pacjenta dotyczące uczestnictwa a zespół stresu pourazowego (PTSD)
25 października 2013 zaktualizowane przez: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
Przekonania i postawy pacjentów, które wpływają na udział w badaniach klinicznych PTSD-TBI
Jest to eksploracyjne badanie wywiadu jakościowego, którego głównym celem jest zbadanie postrzegania aktywnych wojskowych i weteranów na temat postaw związanych z poszukiwaniem pomocy i przekonań dotyczących zdrowia psychicznego, które wpływają na decyzję o wyrażeniu zgody lub odmowie udziału w zespole stresu pourazowego (PTSD) lub Badania kliniczne urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).
Zrekrutowani zostaną żołnierze czynnej służby wojskowej i/lub weterani w wieku 18 lat i starsi, którzy wyrażą zgodę na udział (N = 50) lub niedawno odmówili udziału (N = 50) w afiliowanym przez INTRuST ambulatoryjnym badaniu klinicznym dotyczącym PTSD lub TBI .
Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu klinicznym INTRuST (Grupa 1) zostanie przeprowadzona rozmowa kwalifikacyjna raz na początku badania klinicznego i ponownie po udziale w badaniu.
Z uczestnikami, którzy odmówią udziału w ambulatoryjnym badaniu klinicznym stowarzyszonym z INTRuST (Grupa 2), zostanie przeprowadzony jeden wywiad.
W przypadku uczestników z obu grup udział w badaniu rozpocznie się w ciągu 1 miesiąca od skierowania na badanie.
Całkowity czas trwania udziału w badaniu opiera się na konkretnym badaniu klinicznym, z którego rekrutowany jest uczestnik; najdłuższy okres próbny szacuje się na 24 tygodnie lub mniej.
Częściowo ustrukturyzowane jakościowe wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone w celu przeprowadzenia analizy tematycznej danych eksplorującej konstrukty na poziomie rodzinnym, społecznym i instytucjonalnym, które mogą wpływać na subiektywne doświadczenie procesu leczenia badawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywni wojskowi i/lub weterani w wieku 18 lat lub starsi, którzy niedawno rozważali udział w ambulatoryjnym badaniu klinicznym dotyczącym zespołu stresu pourazowego lub TBI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 lat wzwyż
- Czynna służba i / lub weteran
- Skierowany do udziału w ambulatoryjnych badaniach klinicznych afiliowanych przez INTRuST dotyczących PTSD lub TBI
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zgoda na udział (Grupa 1)
Aktywni wojskowi i weterani, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu badawczym INTRuST PTSD lub TBI.
|
|
Odmowa udziału (Grupa 2)
Aktywni wojskowi i weterani, którzy odmawiają udziału w badaniu badawczym INTRuST PTSD lub TBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie udziału w badaniach klinicznych dotyczących PTSD lub TBI mierzone za pomocą wywiadu jakościowego.
Ramy czasowe: Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w oczekiwanym średnim przedziale czasowym 12-24 tygodni na uczestnika badania w oparciu o konkretne badanie, z którego rekrutowano.
|
Postrzeganie postaw związanych z poszukiwaniem pomocy i przekonań dotyczących zdrowia psychicznego, które wpływają na decyzję o wyrażeniu zgody lub odmowie udziału w badaniach klinicznych dotyczących leczenia PTSD-TBI, będzie mierzone za pomocą seryjnych ram wywiadu jakościowego.
|
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w oczekiwanym średnim przedziale czasowym 12-24 tygodni na uczestnika badania w oparciu o konkretne badanie, z którego rekrutowano.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość przeprowadzenia wywiadów jakościowych z żołnierzami czynnej służby wojskowej i weteranami, którzy wyrażają zgodę lub odmawiają udziału w badaniu klinicznym PTSD lub TBI, mierzona udziałem w badaniu.
Ramy czasowe: Zakończenie 21-miesięcznego okresu rekrutacji na studia
|
Wykonalność zostanie określona na podstawie przewidywanej liczby uczestników w porównaniu z liczbą faktycznie zapisanych do bieżącego badania.
|
Zakończenie 21-miesięcznego okresu rekrutacji na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INTRuST- Beliefs and Attitudes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .