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Croyances de participation des patients et état de stress post-traumatique (ESPT)

Croyances et attitudes des patients qui influencent la participation aux essais cliniques PTSD-TBI

Il s'agit d'une étude d'entrevue qualitative exploratoire menée avec un objectif principal d'examiner les perceptions des militaires actifs et des anciens combattants concernant les attitudes de recherche d'aide et les croyances en matière de santé mentale qui influencent la décision de consentir ou de refuser la participation au trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou Essais cliniques sur les lésions cérébrales traumatiques (TBI). Des militaires en service actif et/ou des vétérans âgés de 18 ans et plus qui consentent à participer (N = 50), ou ont récemment refusé de participer (N = 50), à un essai clinique ambulatoire affilié à INTRuST pour le SSPT ou le TBI lié au déploiement seront recrutés . Les participants qui consentent à participer à un essai clinique INTRuST (groupe 1) seront interrogés une fois au début de l'essai clinique, puis à nouveau après leur participation à l'essai. Les participants qui refusent de participer à un essai clinique ambulatoire affilié à INTRuST (groupe 2) seront interrogés une fois. Pour les participants des deux groupes, la participation à l'étude débutera dans un délai d'un mois suivant l'orientation vers l'étude. La durée totale de la participation à l'étude est basée sur l'essai clinique spécifique à partir duquel le participant est recruté ; l'essai le plus long est estimé à 24 semaines ou moins. Des entretiens individuels qualitatifs semi-structurés seront menés pour effectuer une analyse thématique des données explorant les constructions familiales, sociales et institutionnelles qui peuvent influencer l'expérience subjective du processus de traitement de la recherche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Militaires actifs et/ou anciens combattants âgés de 18 ans ou plus qui ont récemment envisagé de participer à un essai clinique ambulatoire pour le SSPT ou le TBI.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 ans et plus
  2. Service actif et/ou vétéran
  3. Recommandé pour participer à des essais cliniques ambulatoires affiliés à INTRuST pour le SSPT ou le TBI
  4. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Consentement à participer (Groupe 1)
Militaires actifs et vétérans qui consentent à participer à un essai de recherche INTRuST PTSD ou TBI.
Refuser de participer (Groupe 2)
Militaires actifs et vétérans qui refusent de participer à un essai de recherche INTRuST PTSD ou TBI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions concernant la participation à des essais cliniques sur le SSPT ou le TCC, telles que mesurées au moyen d'un entretien qualitatif.
Délai: Des entretiens qualitatifs seront menés pendant une période moyenne prévue de 12 à 24 semaines par participant à l'étude en fonction de l'étude spécifique recrutée.
Les perceptions concernant les attitudes de recherche d'aide et les croyances en matière de santé mentale qui influencent la décision de consentir ou de refuser de participer aux essais cliniques de traitement du PTSD-TBI seront mesurées via un cadre d'entretiens qualitatifs en série.
Des entretiens qualitatifs seront menés pendant une période moyenne prévue de 12 à 24 semaines par participant à l'étude en fonction de l'étude spécifique recrutée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de mener des entretiens qualitatifs avec des militaires en service actif et des anciens combattants qui consentent ou refusent de participer à un essai clinique sur le SSPT ou le TBI, tel que mesuré par la participation à l'étude.
Délai: Fin de la période de recrutement des études de 21 mois
La faisabilité sera déterminée par le nombre de participants prévus par rapport au nombre réellement inscrit à l'étude en cours.
Fin de la période de recrutement des études de 21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2011

Première publication (Estimation)

18 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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