환자 참여 신념 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
2013년 10월 25일 업데이트: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
PTSD-TBI 임상 시험 참여에 영향을 미치는 환자의 믿음과 태도
이것은 외상후 스트레스 장애(PTSD) 또는 외상성 뇌손상(TBI) 임상 시험.
배치 관련 PTSD 또는 TBI에 대한 INTRuST 제휴 외래 환자 임상 시험에 참여하기로 동의했거나(N = 50) 최근에 참여를 거부한(N = 50) 18세 이상의 현역 군인 및/또는 퇴역 군인이 모집됩니다. .
INTRuST 임상 시험(그룹 1)에 참여하는 데 동의한 참가자는 임상 시험 시작 시 한 번 인터뷰를 하고 시험 참여 후 다시 한 번 인터뷰를 합니다.
INTRuST 제휴 외래 환자 임상 시험(그룹 2) 참여를 거부하는 참가자는 한 번 인터뷰를 받게 됩니다.
두 그룹의 참가자에 대해 연구 참여는 연구 추천 후 1개월 이내에 시작됩니다.
연구 참여의 총 기간은 참가자가 모집하는 특정 임상 시험을 기반으로 합니다. 가장 긴 시험은 24주 이하로 추정됩니다.
연구 치료 과정의 주관적 경험에 영향을 미칠 수 있는 가족, 사회 및 기관 수준 구성을 탐색하는 데이터의 주제별 분석을 수행하기 위해 반구조화된 정성적 개별 인터뷰가 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 PTSD 또는 TBI에 대한 외래 환자 임상 시험 참여를 고려한 18세 이상의 현역 군인 및/또는 퇴역 군인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현역 및/또는 베테랑
- PTSD 또는 TBI에 대한 INTRuST 제휴 외래 환자 임상 시험에 참여하도록 추천
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참여동의(1그룹)
INTRuST PTSD 또는 TBI 연구 실험에 참여하는 데 동의한 현역 군인 및 퇴역 군인.
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참여 거부(그룹 2)
INTRuST PTSD 또는 TBI 연구 실험 참여를 거부하는 현역 군인 및 퇴역 군인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰를 통해 측정된 PTSD 또는 TBI에 대한 임상 시험 참여에 대한 인식.
기간: 질적 인터뷰는 모집된 특정 연구를 기반으로 연구 참여자당 평균 12-24주의 예상 기간 동안 수행됩니다.
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PTSD-TBI에 대한 임상 치료 시험 참여에 대한 동의 또는 거부 결정에 영향을 미치는 도움 요청 태도 및 정신 건강 신념에 대한 인식은 일련의 질적 인터뷰 프레임워크를 통해 측정됩니다.
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질적 인터뷰는 모집된 특정 연구를 기반으로 연구 참여자당 평균 12-24주의 예상 기간 동안 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여로 측정된 PTSD 또는 TBI 임상 시험 참여에 동의하거나 거부하는 현역 군인 및 퇴역 군인과의 질적 인터뷰 수행 가능성.
기간: 21개월 연구 모집 기간 종료
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타당성은 예상되는 참가자 수와 현재 연구에 실제로 등록된 수에 따라 결정됩니다.
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21개월 연구 모집 기간 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INTRuST- Beliefs and Attitudes
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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수