Crenças de participação do paciente e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
25 de outubro de 2013 atualizado por: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
Crenças e atitudes do paciente que influenciam a participação em ensaios clínicos de PTSD-TBI
Este é um estudo exploratório de entrevista qualitativa sendo conduzido com o objetivo principal de examinar as percepções de militares ativos e veteranos sobre atitudes de busca de ajuda e crenças de saúde mental que influenciam a decisão de consentir ou recusar a participação no Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ou Ensaios clínicos de lesão cerebral traumática (TCE).
Serão recrutados militares da ativa e/ou veteranos com 18 anos ou mais que consentir em participar (N = 50), ou que recentemente recusaram a participação (N = 50), em um ensaio clínico ambulatorial afiliado ao INTRuST para TEPT ou TCE relacionado à implantação .
Os participantes que consentirem em participar de um estudo clínico INTRuST (Grupo 1) serão entrevistados uma vez no início do estudo clínico e novamente após a participação no estudo.
Os participantes que recusarem a participação em um ensaio clínico ambulatorial afiliado ao INTRuST (Grupo 2) serão entrevistados uma vez.
Para os participantes de ambos os grupos, a participação no estudo começará dentro de 1 mês após o encaminhamento para o estudo.
A duração total da participação no estudo é baseada no ensaio clínico específico do qual o participante é recrutado; o teste mais longo é estimado em 24 semanas ou menos.
Serão realizadas entrevistas individuais qualitativas semi-estruturadas para realizar uma análise temática dos dados explorando construtos familiares, sociais e institucionais que podem influenciar a experiência subjetiva do processo de tratamento da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Militares ativos e/ou veteranos com 18 anos ou mais que consideraram recentemente participar de um ensaio clínico ambulatorial para TEPT ou TCE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 anos ou mais
- Serviço ativo e/ou veterano
- Encaminhado para participar de ensaios clínicos ambulatoriais afiliados ao INTRuST para TEPT ou TCE
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Consentimento em participar (Grupo 1)
Militares ativos e veteranos que consentem em participar de um teste de pesquisa INTRuST PTSD ou TBI.
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Recusar-se a participar (Grupo 2)
Militares ativos e veteranos que se recusam a participar de um teste de pesquisa INTRuST PTSD ou TBI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções sobre a participação em ensaios clínicos para PTSD ou TCE medidos por meio de entrevista qualitativa.
Prazo: As entrevistas qualitativas serão realizadas durante um período de tempo médio esperado de 12 a 24 semanas por participante do estudo com base no estudo específico recrutado.
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As percepções sobre atitudes de busca de ajuda e crenças de saúde mental que influenciam a decisão de consentir ou recusar a participação em ensaios clínicos de tratamento para PTSD-TBI serão medidas por meio de uma estrutura de entrevista qualitativa em série.
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As entrevistas qualitativas serão realizadas durante um período de tempo médio esperado de 12 a 24 semanas por participante do estudo com base no estudo específico recrutado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de conduzir entrevistas qualitativas com militares da ativa e veteranos que consentem ou recusam a participação em um ensaio clínico de PTSD ou TBI conforme medido pela participação no estudo.
Prazo: Fim do período de recrutamento de estudo de 21 meses
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A viabilidade será determinada pelo número de participantes previstos versus o número realmente inscrito no estudo atual.
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Fim do período de recrutamento de estudo de 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Lesões Cerebrais Traumáticas
Outros números de identificação do estudo
- INTRuST- Beliefs and Attitudes
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões Cerebrais Traumáticas
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