Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek részvételével kapcsolatos hiedelmek és a poszttraumás stressz-zavar (PTSD)

2013. október 25. frissítette: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

A betegek hiedelmei és attitűdjei, amelyek befolyásolják a PTSD-TBI klinikai vizsgálatokban való részvételét

Ez egy feltáró kvalitatív interjús vizsgálat, amelynek elsődleges célja az aktív katonaság és veteránok azon véleményének vizsgálata, amely a segítségkérő attitűdökkel és a mentálhigiénés hiedelmekkel kapcsolatos, amelyek befolyásolják a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) való részvétel elfogadásáról vagy elutasításáról szóló döntést. Traumás agysérülés (TBI) klinikai vizsgálatok. Az INTRuST-hez kapcsolódó járóbeteg-klinikai vizsgálatban a telepítéssel összefüggő PTSD vagy TBI vizsgálatában részt vevő, 18 éves vagy idősebb, aktív szolgálatot teljesítő katonaság és/vagy veteránok felvételére (N = 50) vagy a közelmúltban visszautasítottak (N = 50) részt vesznek. . Azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek az INTRuST klinikai vizsgálatban való részvételbe (1. csoport), a klinikai vizsgálat kezdetén egyszer, majd a vizsgálatban való részvételt követően ismét meghallgatják. Azokat a résztvevőket, akik visszautasítják az INTRuST-hoz kapcsolódó járóbeteg-klinikai vizsgálatban (2. csoport) való részvételt, egyszer meghallgatják. Mindkét csoportban részt vevők esetében a tanulmányban való részvétel a vizsgálatra utalástól számított 1 hónapon belül kezdődik. A vizsgálatban való részvétel teljes időtartama azon a konkrét klinikai vizsgálaton alapul, amelyből a résztvevőt toborozták; a leghosszabb próba a becslések szerint 24 hét vagy kevesebb. Félig strukturált kvalitatív egyéni interjúk készülnek az adatok tematikus elemzésére, feltárva azokat a családi, társadalmi és intézményi szintű konstrukciókat, amelyek befolyásolhatják a kutatási kezelési folyamat szubjektív tapasztalatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
    - University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aktív katonaság és/vagy 18 év feletti veteránok, akik a közelmúltban fontolgatták, hogy részt vegyenek a PTSD vagy TBI ambuláns klinikai vizsgálatában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év közötti korosztály
Aktív szolgálat és/vagy veterán
Javasolták, hogy részt vegyen az INTRuST-hoz kapcsolódó, PTSD vagy TBI ambuláns klinikai vizsgálataiban
Képes írásos beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hozzájárulás a részvételhez (1. csoport) Aktív katonaság és veteránok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek egy INTRuST PTSD vagy TBI kutatási kísérletben.
Részvétel elutasítása (2. csoport) Aktív katonaság és veteránok, akik elutasítják az INTRuST PTSD vagy TBI kutatási kísérletben való részvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A PTSD vagy TBI klinikai vizsgálataiban való részvételről alkotott kép kvalitatív interjúval mérve. Időkeret: A kvalitatív interjúkat a vizsgálatban résztvevőnként átlagosan 12–24 hétig tartó időszakban készítik el, az adott vizsgálat alapján.	A PTSD-TBI klinikai kezelési vizsgálataiban való részvétel elfogadásáról vagy elutasításáról szóló döntést befolyásoló, segítségkérő attitűdökkel és mentális egészséggel kapcsolatos meggyőződésekkel kapcsolatos észleléseket sorozatos kvalitatív interjúk keretein keresztül mérik.	A kvalitatív interjúkat a vizsgálatban résztvevőnként átlagosan 12–24 hétig tartó időszakban készítik el, az adott vizsgálat alapján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kvalitatív interjúk lefolytatásának megvalósíthatósága aktív szolgálatot teljesítő katonasággal és veteránokkal, akik beleegyeznek vagy visszautasítanak egy PTSD vagy TBI klinikai vizsgálatban való részvételt, a vizsgálati részvétel alapján mérve. Időkeret: A 21 hónapos tanulmányi toborzási időszak vége	A megvalósíthatóságot a résztvevők várható száma és a ténylegesen beiratkozottak száma határozza meg.	A 21 hónapos tanulmányi toborzási időszak vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command

Nyomozók

Kutatásvezető: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak