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Überzeugungen zur Patientenbeteiligung und posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)

25. Oktober 2013 aktualisiert von: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Überzeugungen und Einstellungen von Patienten, die die Teilnahme an klinischen PTSD-TBI-Studien beeinflussen

Hierbei handelt es sich um eine explorative qualitative Interviewstudie, deren Hauptziel darin besteht, die Wahrnehmungen aktiver Militärangehöriger und Veteranen in Bezug auf hilfesuchende Einstellungen und Überzeugungen zur psychischen Gesundheit zu untersuchen, die die Entscheidung beeinflussen, der Teilnahme an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zuzustimmen oder sie abzulehnen Klinische Studien zum Schädel-Hirn-Trauma (TBI). Rekrutiert werden aktive Militärangehörige und/oder Veteranen im Alter von 18 Jahren und älter, die der Teilnahme zustimmen (N = 50) oder die Teilnahme kürzlich abgelehnt haben (N = 50), an einer mit INTRuST verbundenen ambulanten klinischen Studie für einsatzbedingte posttraumatische Belastungsstörung oder Schädel-Hirn-Trauma . Teilnehmer, die der Teilnahme an einer klinischen INTRuST-Studie (Gruppe 1) zustimmen, werden einmal zu Beginn der klinischen Studie und nach der Teilnahme an der Studie erneut befragt. Teilnehmer, die die Teilnahme an einer mit INTRuST verbundenen ambulanten klinischen Studie (Gruppe 2) ablehnen, werden einmal interviewt. Für Teilnehmer beider Gruppen beginnt die Studienteilnahme innerhalb eines Monats nach der Überweisung zum Studium. Die Gesamtdauer der Studienteilnahme basiert auf der spezifischen klinischen Studie, aus der der Teilnehmer rekrutiert wird. Die längste Testphase wird auf 24 Wochen oder weniger geschätzt. Es werden halbstrukturierte qualitative Einzelinterviews durchgeführt, um eine thematische Analyse der Daten durchzuführen und Konstrukte auf familiärer, sozialer und institutioneller Ebene zu untersuchen, die die subjektive Erfahrung des Forschungsbehandlungsprozesses beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktive Militärangehörige und/oder Veteranen ab 18 Jahren, die kürzlich über die Teilnahme an einer ambulanten klinischen Studie zu PTSD oder SHT nachgedacht haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und älter
  2. Aktiver Dienst und/oder Veteran
  3. Zur Teilnahme an INTRuST-nahen ambulanten klinischen Studien zu PTSD oder SHT empfohlen
  4. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einwilligung zur Teilnahme (Gruppe 1)
Aktive Militärs und Veteranen, die der Teilnahme an einem INTRuST-PTBS- oder TBI-Forschungsversuch zustimmen.
Teilnahme ablehnen (Gruppe 2)
Aktive Militärangehörige und Veteranen, die die Teilnahme an einem INTRuST-PTBS- oder TBI-Forschungsversuch ablehnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen über die Teilnahme an klinischen Studien für PTBS oder SHT, gemessen anhand qualitativer Interviews.
Zeitfenster: Qualitative Interviews werden in einem erwarteten durchschnittlichen Zeitrahmen von 12 bis 24 Wochen pro Studienteilnehmer durchgeführt, basierend auf der spezifischen Studie, aus der rekrutiert wird.
Wahrnehmungen in Bezug auf Einstellungen zur Hilfesuche und Überzeugungen zur psychischen Gesundheit, die die Entscheidung beeinflussen, der Teilnahme an klinischen Behandlungsstudien für PTBS-TBI zuzustimmen oder sie abzulehnen, werden anhand eines seriellen qualitativen Interviewrahmens gemessen.
Qualitative Interviews werden in einem erwarteten durchschnittlichen Zeitrahmen von 12 bis 24 Wochen pro Studienteilnehmer durchgeführt, basierend auf der spezifischen Studie, aus der rekrutiert wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Durchführung qualitativer Interviews mit aktiven Militärangehörigen und Veteranen, die der Teilnahme an einer klinischen PTSD- oder TBI-Studie zustimmen oder diese ablehnen, gemessen an der Studienteilnahme.
Zeitfenster: Ende des 21-monatigen Studienrekrutierungszeitraums
Die Durchführbarkeit wird durch die Anzahl der erwarteten Teilnehmer im Vergleich zur Anzahl der tatsächlich in die aktuelle Studie eingeschriebenen Personen bestimmt.
Ende des 21-monatigen Studienrekrutierungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Hurst, Ph.D., University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INTRuST- Beliefs and Attitudes

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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