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患者参与信念和创伤后应激障碍 (PTSD)

2013年10月25日 更新者：INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

影响参与 PTSD-TBI 临床试验的患者信念和态度

这是一项探索性定性访谈研究，其主要目的是调查现役军人和退伍军人对寻求帮助的态度和心理健康信念的看法，这些看法会影响同意或拒绝参与创伤后应激障碍 (PTSD) 或创伤性脑损伤 (TBI) 临床试验。 将招募同意参加 (N = 50) 或最近拒绝参加 (N = 50) 的 18 岁及以上的现役军人和/或退伍军人参加与部署相关的 PTSD 或 TBI 的 INTRuST 附属门诊临床试验. 同意参加 INTRuST 临床试验（第 1 组）的参与者将在临床试验开始时接受一次访谈，并在参与试验后再次接受访谈。 拒绝参加 INTRuST 附属门诊临床试验（第 2 组）的参与者将接受一次访谈。 对于两组参与者，研究参与将在转诊后 1 个月内开始。 参与研究的总持续时间取决于参与者从中招募的特定临床试验；最长的试验估计为 24 周或更短。 将进行半结构化定性个人访谈，对数据进行主题分析，探索可能影响研究治疗过程主观体验的家庭、社会和机构层面的结构。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最近考虑参加 PTSD 或 TBI 门诊临床试验的 18 岁或以上现役军人和/或退伍军人。

描述

纳入标准：

  1. 年龄介于 18 岁及以上
  2. 现役和/或退伍军人
  3. 推荐参加 INTRuST 附属的 PTSD 或 TBI 门诊临床试验
  4. 提供书面知情同意书的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
同意参与（第 1 组）
同意参加 INTRuST PTSD 或 TBI 研究试验的现役军人和退伍军人。
拒绝参加（第 2 组）
拒绝参加 INTRuST PTSD 或 TBI 研究试验的现役军人和退伍军人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过定性访谈衡量对参与 PTSD 或 TBI 临床试验的看法。
大体时间：根据从中招募的具体研究，定性访谈将在每位研究参与者的预期平均时间范围内进行 12-24 周。
关于影响同意或拒绝参与 PTSD-TBI 临床治疗试验的决定的求助态度和心理健康信念的看法将通过系列定性访谈框架进行衡量。
根据从中招募的具体研究，定性访谈将在每位研究参与者的预期平均时间范围内进行 12-24 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对同意或拒绝参与 PTSD 或 TBI 临床试验的现役军人和退伍军人进行定性访谈的可行性，以研究参与度为衡量标准。
大体时间：为期 21 个月的研究招募期结束
可行性将取决于预期的参与者人数与当前研究中实际注册的人数。
为期 21 个月的研究招募期结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

合作者

U.S. Army Medical Research and Development Command

调查人员

  • 首席研究员：Samantha Hurst, Ph.D.、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月16日

首次发布 (估计)

2011年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月25日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INTRuST- Beliefs and Attitudes

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