肝障害のあるボランティアにおけるファビピラビルの薬物動態

包含基準:

• 肝障害のあるグループ:

  • -治験薬の最終投与後1日目から3か月まで、医師が承認した避妊方法に同意します。
  • -軽度の肝障害（Child-Pugh Clinical Assessment Score Grade A、スコア 5 6）または中等度の肝障害（Child-Pugh Clinical Assessment Score Grade B、スコア 7-9）または重度の肝障害（Child-Pugh Clinical Assessment Score Grade C）がある、スコア 10-15);

• 対照群

  • -治験薬の最終投与後1日目から3か月まで、医師が承認した避妊方法に同意します。
  • 病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、および臨床検査によって決定される健康。

除外基準:

• 肝障害のあるグループ:

  • 28日以内に肝代謝に重大な影響を与えることが知られている薬物を使用したことがある、または研究を通じてそのような製品の使用をやめることができない、またはやめたくない。
  • 病歴、身体検査、心電図および臨床検査によって決定される、肝機能障害以外の急性または不安定な状態または疾患がある;
  • -1か月以内に既知の進行中のアルコールおよび/または薬物乱用
  • 臨床検査値によって示される進行性肝機能疾患の悪化の証拠;
  • 6か月以内にA型またはB型肝炎の急性再発があった;
  • -臨床的または組織学的に決定された、急性の劇症アルコール性肝炎を患っている;
  • -肝癌または肝臓の転移性疾患の病歴がある;

• 対照群：

  • 28日以内に肝代謝に重大な影響を与えることが知られている薬物を使用したことがある、または研究を通じてそのような製品の使用をやめることができない、またはやめたくない。
  • -臨床的に心血管、皮膚、内分泌、胃腸、血液、肝臓、免疫、神経、腫瘍、精神、肺、または腎疾患またはその他の状態の病歴または存在がある。