法匹拉韦在肝功能不全志愿者中的药代动力学

纳入标准：

• 肝功能受损人群：

  • 从第 1 天到最后一次研究药物给药后 3 个月，同意医生批准的节育方法。
  • 有轻度肝功能损害（Child-Pugh临床评估评分A级，评分5-6）或中度肝功能损害（Child-Pugh临床评估评分B级，评分7-9）或重度肝功能损害（Child-Pugh临床评估评分C级） , 得分 10-15);

• 控制组

  • 从第 1 天到最后一次研究药物给药后 3 个月，同意医生批准的节育方法。
  • 根据病史、身体检查、生命体征、心电图和临床实验室测试确定健康。

排除标准：

• 肝功能受损人群：

  • 在 28 天内使用过任何已知会显着影响肝脏代谢的药物，或不能或不愿在整个研究过程中放弃使用此类产品；
  • 根据病史、体格检查、心电图和临床实验室检查确定，除肝功能受损外，患有任何急性或不稳定的病症或疾病；
  • 已知在 1 个月内持续酗酒和/或滥用药物
  • 实验室值表明肝功能疾病进行性恶化的任何证据；
  • 在 6 个月内出现甲型或乙型肝炎急性发作；
  • 患有急性、暴发性酒精性肝炎，由临床或组织学确定；
  • 有肝癌或肝转移病史；

• 控制组：

  • 在 28 天内使用过任何已知会显着影响肝脏代谢的药物，或不能或不愿在整个研究过程中放弃使用此类产品；
  • 有临床心血管、皮肤病、内分泌、胃肠道、血液、肝脏、免疫、神经、肿瘤、精神病、肺或肾脏疾病或任何其他疾病的病史或存在。