Pharmakokinetik von Favipiravir bei Freiwilligen mit eingeschränkter Leberfunktion

Einschlusskriterien:

• Gruppen mit eingeschränkter Leberfunktion:

  • Stimmen Sie von Tag 1 bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments den vom Arzt genehmigten Verhütungsmethoden zu.
  • Haben Sie eine leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Clinical Assessment Score Grad A, Score 5-6) oder eine mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Clinical Assessment Score Grad B, Score 7-9) oder eine schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Clinical Assessment Score Grad C , Punktzahl 10-15);

• Kontrollgruppe

  • Stimmen Sie von Tag 1 bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments den vom Arzt genehmigten Verhütungsmethoden zu.
  • Gesund gemäß Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen, EKGs und klinischen Labortests.

Ausschlusskriterien:

• Gruppen mit eingeschränkter Leberfunktion:

  • innerhalb von 28 Tagen Medikamente verwendet haben, von denen bekannt ist, dass sie den Leberstoffwechsel signifikant beeinflussen, oder nicht in der Lage oder nicht bereit sind, während der gesamten Studie auf die Verwendung solcher Produkte zu verzichten;
  • Haben Sie einen akuten oder instabilen Zustand oder eine Krankheit, außer einer eingeschränkten Leberfunktion, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG und klinische Labortests festgestellt;
  • Bekannter andauernder Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch innerhalb von 1 Monat
  • Jegliche Anzeichen einer fortschreitenden Verschlechterung der Leberfunktionsstörung, wie durch Laborwerte angegeben;
  • innerhalb von 6 Monaten einen akuten Schub von Hepatitis A oder B gehabt haben;
  • Haben Sie eine akute, fulminante alkoholische Hepatitis, die entweder klinisch oder histologisch festgestellt wurde;
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Hepatom oder metastatischer Erkrankung der Leber;

• Kontrollgruppe:

  • innerhalb von 28 Tagen Medikamente verwendet haben, von denen bekannt ist, dass sie den Leberstoffwechsel signifikant beeinflussen, oder nicht in der Lage oder nicht bereit sind, während der gesamten Studie auf die Verwendung solcher Produkte zu verzichten;
  • Haben Sie eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von klinisch kardiovaskulären, dermatologischen, endokrinen, gastrointestinalen, hämatologischen, hepatischen, immunologischen, neurologischen, onkologischen, psychiatrischen, pulmonalen oder renalen Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung.