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民間航空機による旅行が肺に及ぼす影響の研究

2011年8月18日 更新者:University of Oxford

健康な乗客とチュヴァシ多血症患者の肺動脈圧に対する民間航空旅行の影響に関する研究

この研究の仮説は、民間航空機による旅行が肺の血圧 (肺動脈圧) の上昇を引き起こし、これは臨床的に関連する可能性があるというものです。 ポータブル心エコー検査 (心臓超音波検査) は、機内でこれを研究する非侵襲的な手段を提供します。

調査の概要

詳細な説明

高高度を飛行する民間旅客機では、客室気圧の低下により、すべての乗客が高度約 5,000 ~ 8,000 フィートに相当するわずかに低下した酸素レベル (「低酸素」) にさらされることになります。 この低酸素状態は軽度ではありますが、体の防御反応の一部(呼吸やホルモン分泌の変化など)を刺激するのに十分であり、心臓や肺の病気を患っている乗客にとっては危険であり、機内で酸素補給が必要な場合や、それが禁止される場合もあります。低酸素症の危険があるため、飛行を控えてください。

重度の低酸素症により肺の血管が収縮し(低酸素性肺血管収縮と呼ばれる現象)、それが肺の血圧(「肺動脈圧」)の上昇を引き起こすことはよく知られています。 低酸素に対する他の生理学的反応とは異なり、これは有害であることが多く、肺高血圧症や右心不全を引き起こすことがよくあります(一部の肺疾患や高地での場合など)。 肺動脈圧のわずかな上昇であっても、心臓/肺疾患のある一部の航空乗客にとっては、状態を悪化させる可能性があるため、臨床的に重要である可能性があります。 しかし、航空機の客室内で経験される軽度の低酸素状態が肺動脈圧の上昇を引き起こす可能性があるかどうかは不明です。 限られた証拠がその可能性を示唆しています。たとえば、機内で新たな右心不全を急性発症した乗客の報告があり、動物実験のデータもこの可能性を裏付けています。

この研究は、健康な乗客およびチュヴァシ多血症患者の肺動脈圧に対する軽度の機内低酸素症の影響を確立することを目的としています。 この稀な遺伝性疾患では、酸素正常状態でも低酸素に対する細胞反応がある程度「スイッチが入り」、赤血球の産生が増加します。 罹患者は通常、成人早期に多血症の症状を示しますが、治療用静脈切除術による治療後は通常無症候性になります。 重要なのは、罹患者は急性の低酸素性肺血管収縮が過剰であり、そのため飛行機での旅行中に肺高血圧反応のリスクにさらされる可能性があることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX13PT
        • University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チュヴァシ多血症患者は、この疾患を持つ以前の研究参加者から募集されました。

説明

健康なボランティアの場合:

包含基準:

  • 心エコー検査の測定に適しています
  • 健康状態が良い

除外基準:

  • 重大な病状

チュヴァシュ州多血症患者の場合:

包含基準:

  • チュヴァシ人多血症の診断
  • 心エコー検査の測定に適しています

除外基準:

  • その他の重大な病状
  • 肺高血圧症
  • 制御不能な赤血球増加症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
通常の定期旅客便
チュヴァシ人多血症
通常の定期旅客便

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期肺動脈圧
時間枠:機内
主要評価項目は、機内ポータブルドップラー心エコー検査によって評価される収縮期肺動脈圧に対する民間航空旅行の影響です。
機内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA、University of Oxford

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月18日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Oxford in-flight 2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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