- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01420224
Undersøgelse af virkningerne af kommercielle flyrejser på lungerne
Undersøgelse af virkningerne af kommerciel flyrejse på lungearterietrykket hos raske passagerer og hos en patient med Chuvash polycytæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et kommercielt passagerfly, der flyver i stor højde, betyder det reducerede kabinelufttryk, at alle passagerer udsættes for lidt sænkede iltniveauer ('hypoksi'), svarende til en højde på cirka 5.000 til 8.000 fod. Selvom den er mild, er denne hypoxi tilstrækkelig til at stimulere nogle af kroppens beskyttende reaktioner (f.eks. ændringer i vejrtrækning og i hormonsekretion) og kan være farlig for passagerer med hjerte- eller lungesygdomme, som skal indånde supplerende ilt under flyvningen eller endda blive forbudt. fra at flyve på grund af risikoen for hypoxi.
Det er velkendt, at svær hypoxi resulterer i sammentrækning af blodkar i lungerne (et fænomen kaldet hypoxisk pulmonal vasokonstriktion), som igen forårsager en stigning i blodtrykket i lungerne ('pulmonalt arterielt tryk'). I modsætning til andre fysiologiske reaktioner på hypoxi er dette ofte skadeligt og fører ofte til pulmonal hypertension og højre hjertesvigt (f.eks. ved nogle lungesygdomme og i stor højde). Selv en beskeden stigning i pulmonalt arterielt tryk kan være klinisk vigtig hos nogle flypassagerer med hjerte-/lungesygdomme, da det kan forværre deres tilstand. Det vides dog ikke, om den milde hypoxi, der opleves i en flykabine, er i stand til at forårsage en stigning i pulmonalarterietrykket. Begrænset bevis tyder på, at det kan - for eksempel har der været rapporter om passagerer, der akut udvikler nyt højre hjertesvigt under flyvningen, og data fra dyreforsøg understøtter også denne mulighed.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå effekten af mild flykabinehypoxi på pulmonalt arterielt tryk hos raske passagerer og også hos en patient med Chuvash polycytæmi. I denne sjældne genetiske sygdom er cellulære reaktioner på hypoxi "tændt" til en vis grad selv under normoksi, hvilket forårsager øget produktion af røde blodlegemer. Berørte personer har sædvanligvis symptomer på polycytæmi i den tidlige voksenalder og er typisk asymptomatiske efter behandling med terapeutisk venesektion. Det er vigtigt, at berørte personer har overdrevet akut hypoxisk pulmonal vasokonstriktion, som kan placere dem i risiko for pulmonale hypertensive reaktioner under flyrejser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For raske frivillige:
Inklusionskriterier:
- velegnet til ekkokardiografiske målinger
- ved godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- enhver væsentlig medicinsk tilstand
Til patient med Chuvash polycytæmi:
Inklusionskriterier:
- diagnose af Chuvash polycytæmi
- velegnet til ekkokardiografiske målinger
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden væsentlig medicinsk tilstand
- pulmonal hypertension
- ukontrolleret erytrocytose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Normal planlagt passagerflyvning
|
|
Chuvash polycytæmi
|
Normal planlagt passagerflyvning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk lungearterietryk
Tidsramme: Under flyvningen
|
Det primære resultatmål er effekten af kommerciel flyrejse på det systoliske pulmonale arterietryk vurderet ved hjælp af bærbar Doppler-ekkokardiografi under flyvningen.
|
Under flyvningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oxford in-flight 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommerciel flyselskabsflyvning
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncUkendt
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
GuerbetAfsluttetNyrearteriestenoseForenede Stater