Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af kommercielle flyrejser på lungerne

18. august 2011 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af virkningerne af kommerciel flyrejse på lungearterietrykket hos raske passagerer og hos en patient med Chuvash polycytæmi

Studiehypotesen er, at kommercielle flyrejser forårsager en stigning i blodtrykket i lungerne (pulmonalarterietrykket), som kan være klinisk relevant. Bærbar ekkokardiografi (hjerteultralyd) tilbyder nu et ikke-invasivt middel til at studere denne under flyvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et kommercielt passagerfly, der flyver i stor højde, betyder det reducerede kabinelufttryk, at alle passagerer udsættes for lidt sænkede iltniveauer ('hypoksi'), svarende til en højde på cirka 5.000 til 8.000 fod. Selvom den er mild, er denne hypoxi tilstrækkelig til at stimulere nogle af kroppens beskyttende reaktioner (f.eks. ændringer i vejrtrækning og i hormonsekretion) og kan være farlig for passagerer med hjerte- eller lungesygdomme, som skal indånde supplerende ilt under flyvningen eller endda blive forbudt. fra at flyve på grund af risikoen for hypoxi.

Det er velkendt, at svær hypoxi resulterer i sammentrækning af blodkar i lungerne (et fænomen kaldet hypoxisk pulmonal vasokonstriktion), som igen forårsager en stigning i blodtrykket i lungerne ('pulmonalt arterielt tryk'). I modsætning til andre fysiologiske reaktioner på hypoxi er dette ofte skadeligt og fører ofte til pulmonal hypertension og højre hjertesvigt (f.eks. ved nogle lungesygdomme og i stor højde). Selv en beskeden stigning i pulmonalt arterielt tryk kan være klinisk vigtig hos nogle flypassagerer med hjerte-/lungesygdomme, da det kan forværre deres tilstand. Det vides dog ikke, om den milde hypoxi, der opleves i en flykabine, er i stand til at forårsage en stigning i pulmonalarterietrykket. Begrænset bevis tyder på, at det kan - for eksempel har der været rapporter om passagerer, der akut udvikler nyt højre hjertesvigt under flyvningen, og data fra dyreforsøg understøtter også denne mulighed.

Denne undersøgelse har til formål at fastslå effekten af ​​mild flykabinehypoxi på pulmonalt arterielt tryk hos raske passagerer og også hos en patient med Chuvash polycytæmi. I denne sjældne genetiske sygdom er cellulære reaktioner på hypoxi "tændt" til en vis grad selv under normoksi, hvilket forårsager øget produktion af røde blodlegemer. Berørte personer har sædvanligvis symptomer på polycytæmi i den tidlige voksenalder og er typisk asymptomatiske efter behandling med terapeutisk venesektion. Det er vigtigt, at berørte personer har overdrevet akut hypoxisk pulmonal vasokonstriktion, som kan placere dem i risiko for pulmonale hypertensive reaktioner under flyrejser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med Chuvash polycytæmi rekrutteret fra tidligere undersøgelsesdeltagere med sygdommen.

Beskrivelse

For raske frivillige:

Inklusionskriterier:

  • velegnet til ekkokardiografiske målinger
  • ved godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • enhver væsentlig medicinsk tilstand

Til patient med Chuvash polycytæmi:

Inklusionskriterier:

  • diagnose af Chuvash polycytæmi
  • velegnet til ekkokardiografiske målinger

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden væsentlig medicinsk tilstand
  • pulmonal hypertension
  • ukontrolleret erytrocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Normal planlagt passagerflyvning
Chuvash polycytæmi
Normal planlagt passagerflyvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk lungearterietryk
Tidsramme: Under flyvningen
Det primære resultatmål er effekten af ​​kommerciel flyrejse på det systoliske pulmonale arterietryk vurderet ved hjælp af bærbar Doppler-ekkokardiografi under flyvningen.
Under flyvningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2011

Først opslået (Skøn)

19. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxford in-flight 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommerciel flyselskabsflyvning

Abonner