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Étude des effets des voyages aériens commerciaux sur les poumons

18 août 2011 mis à jour par: University of Oxford

Étude des effets des voyages aériens commerciaux sur la pression artérielle pulmonaire chez des passagers sains et chez un patient atteint de polyglobulie tchouvache

L'hypothèse de l'étude est que les voyages aériens commerciaux provoquent une augmentation de la pression artérielle dans les poumons (pression artérielle pulmonaire) qui peut être cliniquement pertinente. L'échocardiographie portable (échographie cardiaque) offre désormais un moyen non invasif d'étudier ce phénomène en vol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un avion de ligne commercial volant à haute altitude, la pression d'air réduite dans la cabine signifie que tous les passagers sont exposés à des niveaux d'oxygène légèrement abaissés ("hypoxie") équivalents à une altitude d'environ 5 000 à 8 000 pieds. Bien que légère, cette hypoxie est suffisante pour stimuler certaines des réponses protectrices de l'organisme (par exemple, des modifications de la respiration et de la sécrétion hormonale) et peut être dangereuse pour les passagers souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires, qui doivent respirer de l'oxygène supplémentaire en vol ou peuvent même être interdits. de voler à cause des risques d'hypoxie.

Il est bien connu qu'une hypoxie sévère entraîne une constriction des vaisseaux sanguins dans les poumons (phénomène appelé vasoconstriction pulmonaire hypoxique), qui à son tour provoque une augmentation de la pression artérielle dans les poumons ("pression artérielle pulmonaire"). Contrairement à d'autres réponses physiologiques à l'hypoxie, celle-ci est souvent nocive et entraîne fréquemment une hypertension pulmonaire et une insuffisance cardiaque droite (par exemple dans certaines maladies pulmonaires et à haute altitude). Même une augmentation modeste de la pression artérielle pulmonaire pourrait être cliniquement importante chez certains passagers aériens souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires, car elle pourrait aggraver leur état. Cependant, on ne sait pas si la légère hypoxie ressentie dans une cabine d'avion est capable de provoquer une augmentation de la pression artérielle pulmonaire. Des preuves limitées suggèrent que cela pourrait - par exemple, il y a eu des rapports de passagers développant une nouvelle insuffisance cardiaque droite en vol, et les données d'études animales soutiennent également cette possibilité.

Cette étude vise à établir l'effet d'une hypoxie légère en cabine d'avion sur la pression artérielle pulmonaire chez des passagers sains et également chez un patient atteint de polyglobulie tchouvache. Dans cette maladie génétique rare, les réponses cellulaires à l'hypoxie sont « activées » dans une certaine mesure même pendant la normoxie, ce qui entraîne une augmentation de la production de globules rouges. Les personnes atteintes présentent généralement des symptômes de polycythémie au début de l'âge adulte et sont généralement asymptomatiques après un traitement par saignée thérapeutique. Il est important de noter que les personnes touchées présentent une vasoconstriction pulmonaire hypoxique aiguë exagérée, ce qui peut les exposer à un risque de réponse hypertensive pulmonaire pendant le voyage en avion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX13PT
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de polycythémie tchouvache recruté parmi les participants à l'étude précédents atteints de la maladie.

La description

Pour les volontaires sains :

Critère d'intégration:

  • adapté aux mesures échocardiographiques
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale importante

Pour les patients atteints de polyglobulie tchouvache :

Critère d'intégration:

  • diagnostic de polyglobulie tchouvache
  • adapté aux mesures échocardiographiques

Critère d'exclusion:

  • toute autre condition médicale importante
  • hypertension pulmonaire
  • érythrocytose incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Vol passager régulier régulier
Polyglobulie tchouvache
Vol passager régulier régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: En vol
Le critère de jugement principal est l'effet du transport aérien commercial sur la pression artérielle pulmonaire systolique évaluée par échocardiographie Doppler portable en vol.
En vol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Première publication (Estimation)

19 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oxford in-flight 2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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