- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01420224
Étude des effets des voyages aériens commerciaux sur les poumons
Étude des effets des voyages aériens commerciaux sur la pression artérielle pulmonaire chez des passagers sains et chez un patient atteint de polyglobulie tchouvache
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un avion de ligne commercial volant à haute altitude, la pression d'air réduite dans la cabine signifie que tous les passagers sont exposés à des niveaux d'oxygène légèrement abaissés ("hypoxie") équivalents à une altitude d'environ 5 000 à 8 000 pieds. Bien que légère, cette hypoxie est suffisante pour stimuler certaines des réponses protectrices de l'organisme (par exemple, des modifications de la respiration et de la sécrétion hormonale) et peut être dangereuse pour les passagers souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires, qui doivent respirer de l'oxygène supplémentaire en vol ou peuvent même être interdits. de voler à cause des risques d'hypoxie.
Il est bien connu qu'une hypoxie sévère entraîne une constriction des vaisseaux sanguins dans les poumons (phénomène appelé vasoconstriction pulmonaire hypoxique), qui à son tour provoque une augmentation de la pression artérielle dans les poumons ("pression artérielle pulmonaire"). Contrairement à d'autres réponses physiologiques à l'hypoxie, celle-ci est souvent nocive et entraîne fréquemment une hypertension pulmonaire et une insuffisance cardiaque droite (par exemple dans certaines maladies pulmonaires et à haute altitude). Même une augmentation modeste de la pression artérielle pulmonaire pourrait être cliniquement importante chez certains passagers aériens souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires, car elle pourrait aggraver leur état. Cependant, on ne sait pas si la légère hypoxie ressentie dans une cabine d'avion est capable de provoquer une augmentation de la pression artérielle pulmonaire. Des preuves limitées suggèrent que cela pourrait - par exemple, il y a eu des rapports de passagers développant une nouvelle insuffisance cardiaque droite en vol, et les données d'études animales soutiennent également cette possibilité.
Cette étude vise à établir l'effet d'une hypoxie légère en cabine d'avion sur la pression artérielle pulmonaire chez des passagers sains et également chez un patient atteint de polyglobulie tchouvache. Dans cette maladie génétique rare, les réponses cellulaires à l'hypoxie sont « activées » dans une certaine mesure même pendant la normoxie, ce qui entraîne une augmentation de la production de globules rouges. Les personnes atteintes présentent généralement des symptômes de polycythémie au début de l'âge adulte et sont généralement asymptomatiques après un traitement par saignée thérapeutique. Il est important de noter que les personnes touchées présentent une vasoconstriction pulmonaire hypoxique aiguë exagérée, ce qui peut les exposer à un risque de réponse hypertensive pulmonaire pendant le voyage en avion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Oxford, Royaume-Uni, OX13PT
- University of Oxford
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour les volontaires sains :
Critère d'intégration:
- adapté aux mesures échocardiographiques
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale importante
Pour les patients atteints de polyglobulie tchouvache :
Critère d'intégration:
- diagnostic de polyglobulie tchouvache
- adapté aux mesures échocardiographiques
Critère d'exclusion:
- toute autre condition médicale importante
- hypertension pulmonaire
- érythrocytose incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
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Vol passager régulier régulier
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Polyglobulie tchouvache
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Vol passager régulier régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle pulmonaire systolique
Délai: En vol
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Le critère de jugement principal est l'effet du transport aérien commercial sur la pression artérielle pulmonaire systolique évaluée par échocardiographie Doppler portable en vol.
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En vol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oxford in-flight 2011
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