- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01420224
Tanulmány a kereskedelmi légi utazások tüdőre gyakorolt hatásáról
Tanulmány a kereskedelmi légi utazásnak a pulmonális artériás nyomásra gyakorolt hatásáról egészséges utasoknál és csuvas policitémiás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nagy magasságban repülő kereskedelmi utasszállító repülőgépen a csökkentett légnyomás az utastérben azt jelenti, hogy minden utas enyhén alacsonyabb oxigénszintnek ("hipoxiának") van kitéve, ami körülbelül 5000-8000 láb magasságnak felel meg. Bár enyhe, ez a hipoxia elegendő a szervezet bizonyos védőreakcióinak stimulálásához (pl. a légzés és a hormonelválasztás változásai), és veszélyes lehet a szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő utasok számára, akiknek repülés közben kiegészítő oxigént kell lélegezniük, vagy akár meg is tilthatják. repüléstől a hipoxia veszélye miatt.
Köztudott, hogy a súlyos hipoxia a tüdő ereinek összehúzódását eredményezi (ezt a jelenséget hipoxiás pulmonális érszűkületnek nevezik), ami viszont a tüdő vérnyomásának emelkedését okozza („pulmonális artériás nyomás”). A hipoxiára adott egyéb fiziológiás válaszoktól eltérően ez gyakran káros, és gyakran pulmonális hipertóniához és jobb szívelégtelenséghez vezet (pl. egyes tüdőbetegségeknél és nagy magasságban). Még a pulmonális artériás nyomás mérsékelt emelkedése is klinikailag fontos lehet egyes légitársaságok szív-/tüdőbetegségben szenvedő utasainál, mivel ez súlyosbíthatja állapotukat. Nem ismert azonban, hogy a repülőgép kabinjában tapasztalt enyhe hipoxia képes-e a tüdőartéria nyomásának növekedésére. Korlátozott számú bizonyíték arra utal, hogy előfordulhat – például arról számoltak be, hogy az utasoknál akutan új jobb szívelégtelenség alakult ki repülés közben, és az állatkísérletek adatai is alátámasztják ezt a lehetőséget.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa az enyhe repülőgép-kabinhipoxia hatását a pulmonális artériás nyomásra egészséges utasoknál, valamint csuvas policitémiában szenvedő betegeknél. Ebben a ritka genetikai betegségben a hipoxiára adott sejtválaszok bizonyos mértékig még normoxia alatt is „bekapcsolódnak”, ami fokozott vörösvérsejt-termelést okoz. Az érintett egyének általában korai felnőttkorukban jelentkeznek a polycythaemia tüneteivel, és a terápiás venesectio kezelést követően jellemzően tünetmentesek. Fontos, hogy az érintett egyéneknél eltúlzott akut hipoxiás pulmonális érszűkület, ami a légi utazás során a pulmonális hipertóniás reakciók kockázatának teheti ki őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Egészséges önkénteseknek:
Bevételi kritériumok:
- alkalmas echokardiográfiás mérésekre
- jó egészségben
Kizárási kritériumok:
- bármilyen jelentős egészségügyi állapot
Csuvas policitémiában szenvedő betegek számára:
Bevételi kritériumok:
- csuvas policitémia diagnózisa
- alkalmas echokardiográfiás mérésekre
Kizárási kritériumok:
- bármely más jelentős egészségügyi állapot
- pulmonális hipertónia
- ellenőrizetlen eritrocitózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
Normál menetrend szerinti utasjárat
|
|
Csuvas policitémia
|
Normál menetrend szerinti utasjárat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: Repülés közben
|
Az elsődleges eredménymérő a kereskedelmi légi közlekedésnek a szisztolés pulmonális artériás nyomásra gyakorolt hatása, amelyet repülés közbeni hordozható Doppler echokardiográfiával értékelnek.
|
Repülés közben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oxford in-flight 2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .