Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kereskedelmi légi utazások tüdőre gyakorolt ​​hatásáról

2011. augusztus 18. frissítette: University of Oxford

Tanulmány a kereskedelmi légi utazásnak a pulmonális artériás nyomásra gyakorolt ​​hatásáról egészséges utasoknál és csuvas policitémiás betegeknél

A tanulmány hipotézise az, hogy a kereskedelmi légi közlekedés a tüdő vérnyomásának (tüdőartéria nyomásának) növekedését okozza, ami klinikailag releváns lehet. A hordozható echokardiográfia (szív ultrahang) immár nem invazív módszert kínál ennek repülés közbeni tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Egy nagy magasságban repülő kereskedelmi utasszállító repülőgépen a csökkentett légnyomás az utastérben azt jelenti, hogy minden utas enyhén alacsonyabb oxigénszintnek ("hipoxiának") van kitéve, ami körülbelül 5000-8000 láb magasságnak felel meg. Bár enyhe, ez a hipoxia elegendő a szervezet bizonyos védőreakcióinak stimulálásához (pl. a légzés és a hormonelválasztás változásai), és veszélyes lehet a szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő utasok számára, akiknek repülés közben kiegészítő oxigént kell lélegezniük, vagy akár meg is tilthatják. repüléstől a hipoxia veszélye miatt.

Köztudott, hogy a súlyos hipoxia a tüdő ereinek összehúzódását eredményezi (ezt a jelenséget hipoxiás pulmonális érszűkületnek nevezik), ami viszont a tüdő vérnyomásának emelkedését okozza („pulmonális artériás nyomás”). A hipoxiára adott egyéb fiziológiás válaszoktól eltérően ez gyakran káros, és gyakran pulmonális hipertóniához és jobb szívelégtelenséghez vezet (pl. egyes tüdőbetegségeknél és nagy magasságban). Még a pulmonális artériás nyomás mérsékelt emelkedése is klinikailag fontos lehet egyes légitársaságok szív-/tüdőbetegségben szenvedő utasainál, mivel ez súlyosbíthatja állapotukat. Nem ismert azonban, hogy a repülőgép kabinjában tapasztalt enyhe hipoxia képes-e a tüdőartéria nyomásának növekedésére. Korlátozott számú bizonyíték arra utal, hogy előfordulhat – például arról számoltak be, hogy az utasoknál akutan új jobb szívelégtelenség alakult ki repülés közben, és az állatkísérletek adatai is alátámasztják ezt a lehetőséget.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa az enyhe repülőgép-kabinhipoxia hatását a pulmonális artériás nyomásra egészséges utasoknál, valamint csuvas policitémiában szenvedő betegeknél. Ebben a ritka genetikai betegségben a hipoxiára adott sejtválaszok bizonyos mértékig még normoxia alatt is „bekapcsolódnak”, ami fokozott vörösvérsejt-termelést okoz. Az érintett egyének általában korai felnőttkorukban jelentkeznek a polycythaemia tüneteivel, és a terápiás venesectio kezelést követően jellemzően tünetmentesek. Fontos, hogy az érintett egyéneknél eltúlzott akut hipoxiás pulmonális érszűkület, ami a légi utazás során a pulmonális hipertóniás reakciók kockázatának teheti ki őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csuvas policitémiás beteg, akit a betegségben szenvedő korábbi vizsgálati résztvevők közül vettek fel.

Leírás

Egészséges önkénteseknek:

Bevételi kritériumok:

  • alkalmas echokardiográfiás mérésekre
  • jó egészségben

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen jelentős egészségügyi állapot

Csuvas policitémiában szenvedő betegek számára:

Bevételi kritériumok:

  • csuvas policitémia diagnózisa
  • alkalmas echokardiográfiás mérésekre

Kizárási kritériumok:

  • bármely más jelentős egészségügyi állapot
  • pulmonális hipertónia
  • ellenőrizetlen eritrocitózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Normál menetrend szerinti utasjárat
Csuvas policitémia
Normál menetrend szerinti utasjárat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: Repülés közben
Az elsődleges eredménymérő a kereskedelmi légi közlekedésnek a szisztolés pulmonális artériás nyomásra gyakorolt ​​hatása, amelyet repülés közbeni hordozható Doppler echokardiográfiával értékelnek.
Repülés közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oxford in-flight 2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel