- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01420224
Изучение влияния коммерческих авиаперелетов на легкие
Изучение влияния коммерческих авиаперевозок на давление в легочной артерии у здоровых пассажиров и у больного чувашской полицитемией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В коммерческом авиалайнере, летящем на большой высоте, пониженное давление воздуха в салоне означает, что все пассажиры подвергаются воздействию слегка пониженного уровня кислорода («гипоксии»), эквивалентного высоте примерно от 5000 до 8000 футов. Несмотря на умеренную степень гипоксии, она достаточна для стимуляции некоторых защитных реакций организма (например, изменений в дыхании и гормональной секреции) и может быть опасна для пассажиров с заболеваниями сердца или легких, которые должны вдыхать дополнительный кислород в полете или могут быть даже запрещены. от полетов из-за рисков гипоксии.
Хорошо известно, что тяжелая гипоксия приводит к сужению кровеносных сосудов в легких (явление, называемое гипоксической легочной вазоконстрикцией), что, в свою очередь, вызывает повышение кровяного давления в легких («легочное артериальное давление»). В отличие от других физиологических реакций на гипоксию, это часто вредно и часто приводит к легочной гипертензии и правожелудочковой недостаточности (например, при некоторых заболеваниях легких и на большой высоте). Даже незначительное повышение легочного артериального давления может иметь клиническое значение для некоторых авиапассажиров с заболеваниями сердца/легких, поскольку может усугубить их состояние. Однако неизвестно, может ли легкая гипоксия в салоне самолета вызвать повышение давления в легочной артерии. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что это возможно — например, были сообщения о пассажирах, у которых остро развилась новая правожелудочковая недостаточность в полете, и данные исследований на животных также подтверждают эту возможность.
Целью данного исследования является установление влияния легкой гипоксии в салоне самолета на давление в легочной артерии у здоровых пассажиров, а также у больного чувашской полицитемией. При этом редком генетическом заболевании клеточные реакции на гипоксию в некоторой степени «включаются» даже во время нормоксии, вызывая повышенное производство эритроцитов. Пораженные лица обычно проявляют симптомы полицитемии в раннем взрослом возрасте и, как правило, бессимптомны после лечения терапевтической венесекцией. Важно отметить, что у пострадавших людей преувеличена острая гипоксическая легочная вазоконстрикция, которая может подвергать их риску легочной гипертензии во время авиаперелетов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для здоровых добровольцев:
Критерии включения:
- подходит для эхокардиографических измерений
- в добром здравии
Критерий исключения:
- любое серьезное заболевание
Для больного с чувашской полицитемией:
Критерии включения:
- диагностика чувашской полицитемии
- подходит для эхокардиографических измерений
Критерий исключения:
- любое другое серьезное заболевание
- легочная гипертензия
- неконтролируемый эритроцитоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Обычный регулярный пассажирский рейс
|
|
Чувашская полицитемия
|
Обычный регулярный пассажирский рейс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое давление в легочной артерии
Временное ограничение: В полете
|
Первичным критерием исхода является влияние коммерческих авиаперелетов на систолическое давление в легочной артерии, оцениваемое с помощью портативной допплер-эхокардиографии в полете.
|
В полете
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oxford in-flight 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .