Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu komercyjnych podróży lotniczych na płuca

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie wpływu komercyjnych podróży lotniczych na ciśnienie w tętnicy płucnej u zdrowych pasażerów i pacjenta z czerwienicą czuwaską

Hipoteza badania jest taka, że ​​komercyjne podróże lotnicze powodują wzrost ciśnienia krwi w płucach (ciśnienie w tętnicy płucnej), co może mieć znaczenie kliniczne. Przenośna echokardiografia (USG serca) oferuje teraz nieinwazyjny sposób badania tego w locie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W komercyjnym samolocie lecącym na dużych wysokościach obniżone ciśnienie powietrza w kabinie oznacza, że ​​wszyscy pasażerowie są narażeni na nieco obniżony poziom tlenu („niedotlenienie”), co odpowiada wysokości około 5000 do 8000 stóp. Chociaż łagodne, to niedotlenienie jest wystarczające do stymulacji niektórych reakcji ochronnych organizmu (np. zmiany w oddychaniu i wydzielaniu hormonów) i może być niebezpieczne dla pasażerów z chorobami serca lub płuc, którzy muszą oddychać dodatkowym tlenem podczas lotu, a nawet mogą mieć zakaz od latania samolotem z powodu ryzyka niedotlenienia.

Powszechnie wiadomo, że ciężkie niedotlenienie powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w płucach (zjawisko zwane hipoksyjnym skurczem naczyń płucnych), co z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi w płucach („tętnicze ciśnienie płucne”). W przeciwieństwie do innych reakcji fizjologicznych na niedotlenienie, jest to często szkodliwe i często prowadzi do nadciśnienia płucnego i prawokomorowej niewydolności serca (np. w niektórych chorobach płuc i na dużych wysokościach). Nawet niewielki wzrost tętniczego ciśnienia płucnego może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pasażerów linii lotniczych z chorobami serca/płuc, ponieważ może pogorszyć ich stan. Nie wiadomo jednak, czy łagodne niedotlenienie występujące w kabinie samolotu może spowodować wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej. Ograniczone dowody sugerują, że może tak być – na przykład pojawiły się doniesienia o ostrym wystąpieniu nowej niewydolności prawego serca u pasażerów podczas lotu, a dane z badań na zwierzętach również potwierdzają tę możliwość.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wpływu łagodnego niedotlenienia w kabinie samolotu na ciśnienie tętnicze płucne u zdrowych pasażerów, a także u pacjenta z czerwienicą czuwaską. W tej rzadkiej chorobie genetycznej reakcje komórkowe na niedotlenienie są do pewnego stopnia „włączane” nawet podczas normoksji, powodując zwiększoną produkcję czerwonych krwinek. Osoby dotknięte chorobą zwykle wykazują objawy policytemii we wczesnej dorosłości i zwykle nie mają żadnych objawów po leczeniu terapeutycznym wenesekcją. Co ważne, osoby dotknięte chorobą mają przesadny ostry skurcz naczyń płucnych spowodowany niedotlenieniem, co może narazić je na ryzyko reakcji nadciśnienia płucnego podczas podróży samolotem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z czerwienicą Czuwaski rekrutowany spośród uczestników poprzednich badań z tą chorobą.

Opis

Dla zdrowych ochotników:

Kryteria przyjęcia:

  • nadaje się do pomiarów echokardiograficznych
  • w dobrym zdrowiu

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek istotny stan zdrowia

Dla pacjenta z czerwienicą czuwaski:

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie czerwienicy czuwaskiej
  • nadaje się do pomiarów echokardiograficznych

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek inny istotny stan chorobowy
  • nadciśnienie płucne
  • niekontrolowana erytrocytoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Normalny rozkładowy lot pasażerski
Czerwienica Czuwaski
Normalny rozkładowy lot pasażerski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: W locie
Podstawową miarą wyniku jest wpływ komercyjnych podróży lotniczych na skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej oceniane za pomocą przenośnej echokardiografii dopplerowskiej podczas lotu.
W locie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxford in-flight 2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Lot komercyjnymi liniami lotniczymi

Subskrybuj