- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01420224
Badanie wpływu komercyjnych podróży lotniczych na płuca
Badanie wpływu komercyjnych podróży lotniczych na ciśnienie w tętnicy płucnej u zdrowych pasażerów i pacjenta z czerwienicą czuwaską
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W komercyjnym samolocie lecącym na dużych wysokościach obniżone ciśnienie powietrza w kabinie oznacza, że wszyscy pasażerowie są narażeni na nieco obniżony poziom tlenu („niedotlenienie”), co odpowiada wysokości około 5000 do 8000 stóp. Chociaż łagodne, to niedotlenienie jest wystarczające do stymulacji niektórych reakcji ochronnych organizmu (np. zmiany w oddychaniu i wydzielaniu hormonów) i może być niebezpieczne dla pasażerów z chorobami serca lub płuc, którzy muszą oddychać dodatkowym tlenem podczas lotu, a nawet mogą mieć zakaz od latania samolotem z powodu ryzyka niedotlenienia.
Powszechnie wiadomo, że ciężkie niedotlenienie powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w płucach (zjawisko zwane hipoksyjnym skurczem naczyń płucnych), co z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi w płucach („tętnicze ciśnienie płucne”). W przeciwieństwie do innych reakcji fizjologicznych na niedotlenienie, jest to często szkodliwe i często prowadzi do nadciśnienia płucnego i prawokomorowej niewydolności serca (np. w niektórych chorobach płuc i na dużych wysokościach). Nawet niewielki wzrost tętniczego ciśnienia płucnego może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pasażerów linii lotniczych z chorobami serca/płuc, ponieważ może pogorszyć ich stan. Nie wiadomo jednak, czy łagodne niedotlenienie występujące w kabinie samolotu może spowodować wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej. Ograniczone dowody sugerują, że może tak być – na przykład pojawiły się doniesienia o ostrym wystąpieniu nowej niewydolności prawego serca u pasażerów podczas lotu, a dane z badań na zwierzętach również potwierdzają tę możliwość.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wpływu łagodnego niedotlenienia w kabinie samolotu na ciśnienie tętnicze płucne u zdrowych pasażerów, a także u pacjenta z czerwienicą czuwaską. W tej rzadkiej chorobie genetycznej reakcje komórkowe na niedotlenienie są do pewnego stopnia „włączane” nawet podczas normoksji, powodując zwiększoną produkcję czerwonych krwinek. Osoby dotknięte chorobą zwykle wykazują objawy policytemii we wczesnej dorosłości i zwykle nie mają żadnych objawów po leczeniu terapeutycznym wenesekcją. Co ważne, osoby dotknięte chorobą mają przesadny ostry skurcz naczyń płucnych spowodowany niedotlenieniem, co może narazić je na ryzyko reakcji nadciśnienia płucnego podczas podróży samolotem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla zdrowych ochotników:
Kryteria przyjęcia:
- nadaje się do pomiarów echokardiograficznych
- w dobrym zdrowiu
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek istotny stan zdrowia
Dla pacjenta z czerwienicą czuwaski:
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie czerwienicy czuwaskiej
- nadaje się do pomiarów echokardiograficznych
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek inny istotny stan chorobowy
- nadciśnienie płucne
- niekontrolowana erytrocytoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Normalny rozkładowy lot pasażerski
|
|
Czerwienica Czuwaski
|
Normalny rozkładowy lot pasażerski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: W locie
|
Podstawową miarą wyniku jest wpływ komercyjnych podróży lotniczych na skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej oceniane za pomocą przenośnej echokardiografii dopplerowskiej podczas lotu.
|
W locie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oxford in-flight 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Lot komercyjnymi liniami lotniczymi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterWycofaneChłoniak | Białaczka | Nowotwór | Szpiczak mnogi | Guz lity | Nowotwory hematologiczne | ZłośliwośćStany Zjednoczone
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony