- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01420224
Studie av effekterna av kommersiella flygresor på lungorna
Studie av effekterna av kommersiella flygresor på lungartärtrycket hos friska passagerare och hos en patient med chuvash polycytemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett kommersiellt flygplan som flyger på hög höjd innebär det minskade lufttrycket i kabinen att alla passagerare utsätts för något sänkta syrenivåer ('hypoxi') motsvarande en höjd av cirka 5 000 till 8 000 fot. Även om den är mild, är denna hypoxi tillräcklig för att stimulera en del av kroppens skyddsreaktioner (t.ex. förändringar i andning och hormonutsöndring) och kan vara farlig för passagerare med hjärt- eller lungsjukdomar, som måste andas extra syre under flygning eller till och med förbjudas. från att flyga på grund av riskerna för hypoxi.
Det är välkänt att svår hypoxi leder till sammandragning av blodkärlen i lungorna (ett fenomen som kallas hypoxisk pulmonell vasokonstriktion), vilket i sin tur orsakar en ökning av blodtrycket i lungorna (”pulmonellt artärtryck”). Till skillnad från andra fysiologiska reaktioner på hypoxi är detta ofta skadligt och leder ofta till pulmonell hypertoni och höger hjärtsvikt (t.ex. vid vissa lungsjukdomar och på hög höjd). Även en måttlig ökning av pulmonellt artärtryck kan vara kliniskt viktig för vissa flygpassagerare med hjärt-/lungsjukdomar, eftersom det kan förvärra deras tillstånd. Det är dock inte känt om den milda hypoxi som upplevs i en flygplanskabin kan orsaka en ökning av lungartärtrycket. Begränsade bevis tyder på att det kan - till exempel har det förekommit rapporter om passagerare som akut utvecklar ny höger hjärtsvikt under flygning, och data från djurstudier stöder också denna möjlighet.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av mild flyghypoxi på pulmonellt artärtryck hos friska passagerare och även hos en patient med Chuvash polycytemi. I denna sällsynta genetiska sjukdom "kopplas" cellulära svar på hypoxi till viss del även under normoxi, vilket orsakar ökad produktion av röda blodkroppar. Drabbade individer uppvisar vanligtvis symtom på polycytemi i tidig vuxen ålder och är vanligtvis asymtomatiska efter behandling med terapeutisk venesektion. Viktigt är att drabbade individer har överdriven akut hypoxisk pulmonell vasokonstriktion som kan utsätta dem för risk för pulmonella hypertonisvar under flygresor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För friska frivilliga:
Inklusionskriterier:
- lämplig för ekokardiografiska mätningar
- i bra hälsa
Exklusions kriterier:
- något betydande medicinskt tillstånd
För patient med Chuvash polycytemi:
Inklusionskriterier:
- diagnos av Chuvash polycytemi
- lämplig för ekokardiografiska mätningar
Exklusions kriterier:
- något annat betydande medicinskt tillstånd
- pulmonell hypertoni
- okontrollerad erytrocytos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Normalt reguljärt passagerarflyg
|
|
Chuvash polycytemi
|
Normalt reguljärt passagerarflyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt lungartärtryck
Tidsram: Under flygning
|
Det primära utfallsmåttet är effekten av kommersiella flygresor på det systoliska lungartärtrycket bedömt med bärbar dopplerekokardiografi under flygning.
|
Under flygning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oxford in-flight 2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .