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Estudio de los efectos de los viajes aéreos comerciales en los pulmones

18 de agosto de 2011 actualizado por: University of Oxford

Estudio de los efectos de los viajes aéreos comerciales sobre la presión de la arteria pulmonar en pasajeros sanos y en un paciente con policitemia de Chuvash

La hipótesis del estudio es que los viajes aéreos comerciales provocan un aumento de la presión arterial en los pulmones (presión de la arteria pulmonar) que puede ser clínicamente relevante. La ecocardiografía portátil (ultrasonido del corazón) ahora ofrece un medio no invasivo para estudiar esto en vuelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un avión comercial que vuela a gran altura, la reducción de la presión del aire en la cabina significa que todos los pasajeros están expuestos a niveles de oxígeno ligeramente más bajos ("hipoxia") equivalentes a una altitud de aproximadamente 5000 a 8000 pies. Aunque leve, esta hipoxia es suficiente para estimular algunas de las respuestas protectoras del cuerpo (p. ej., cambios en la respiración y en la secreción hormonal) y puede ser peligrosa para los pasajeros con enfermedades cardíacas o pulmonares, que deben respirar oxígeno suplementario durante el vuelo o incluso se les puede prohibir volar debido a los riesgos de hipoxia.

Es bien sabido que la hipoxia grave provoca la constricción de los vasos sanguíneos de los pulmones (fenómeno denominado vasoconstricción pulmonar hipóxica), que a su vez provoca un aumento de la presión sanguínea en los pulmones ("presión arterial pulmonar"). A diferencia de otras respuestas fisiológicas a la hipoxia, esta suele ser dañina y conduce con frecuencia a hipertensión pulmonar e insuficiencia cardiaca derecha (p. ej., en algunas enfermedades pulmonares ya grandes alturas). Incluso un aumento modesto en la presión arterial pulmonar podría ser clínicamente importante en algunos pasajeros de aerolíneas con enfermedades cardíacas o pulmonares, ya que puede exacerbar su condición. Sin embargo, no se sabe si la hipoxia leve experimentada en la cabina de un avión puede causar un aumento en la presión de la arteria pulmonar. La evidencia limitada sugiere que podría; por ejemplo, ha habido informes de pasajeros que desarrollan de forma aguda una nueva insuficiencia cardíaca derecha durante el vuelo, y los datos de estudios en animales también respaldan esta posibilidad.

Este estudio tiene como objetivo establecer el efecto de la hipoxia leve en la cabina de un avión sobre la presión arterial pulmonar en pasajeros sanos y también en un paciente con policitemia de Chuvash. En esta rara enfermedad genética, las respuestas celulares a la hipoxia se "activan" hasta cierto punto, incluso durante la normoxia, lo que provoca un aumento de la producción de glóbulos rojos. Los individuos afectados suelen presentar síntomas de policitemia en la edad adulta temprana y suelen estar asintomáticos después del tratamiento con venesección terapéutica. Es importante destacar que las personas afectadas tienen una vasoconstricción pulmonar hipóxica aguda exagerada que puede ponerlas en riesgo de respuestas hipertensivas pulmonares durante los viajes aéreos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oxford, Reino Unido, OX13PT
        • University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con policitemia de Chuvash reclutado de participantes de estudios anteriores con la enfermedad.

Descripción

Para voluntarios sanos:

Criterios de inclusión:

  • adecuado para mediciones ecocardiográficas
  • en buena salud

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición médica importante

Para pacientes con policitemia de Chuvash:

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de policitemia de Chuvash
  • adecuado para mediciones ecocardiográficas

Criterio de exclusión:

  • cualquier otra condición médica importante
  • hipertensión pulmonar
  • eritrocitosis no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Vuelo regular de pasajeros
Policitemia de Chuvash
Vuelo regular de pasajeros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: En vuelo
La medida de resultado primaria es el efecto de los viajes aéreos comerciales sobre la presión arterial pulmonar sistólica evaluada mediante ecocardiografía Doppler portátil durante el vuelo.
En vuelo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Oxford in-flight 2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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