- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01420224
Estudio de los efectos de los viajes aéreos comerciales en los pulmones
Estudio de los efectos de los viajes aéreos comerciales sobre la presión de la arteria pulmonar en pasajeros sanos y en un paciente con policitemia de Chuvash
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un avión comercial que vuela a gran altura, la reducción de la presión del aire en la cabina significa que todos los pasajeros están expuestos a niveles de oxígeno ligeramente más bajos ("hipoxia") equivalentes a una altitud de aproximadamente 5000 a 8000 pies. Aunque leve, esta hipoxia es suficiente para estimular algunas de las respuestas protectoras del cuerpo (p. ej., cambios en la respiración y en la secreción hormonal) y puede ser peligrosa para los pasajeros con enfermedades cardíacas o pulmonares, que deben respirar oxígeno suplementario durante el vuelo o incluso se les puede prohibir volar debido a los riesgos de hipoxia.
Es bien sabido que la hipoxia grave provoca la constricción de los vasos sanguíneos de los pulmones (fenómeno denominado vasoconstricción pulmonar hipóxica), que a su vez provoca un aumento de la presión sanguínea en los pulmones ("presión arterial pulmonar"). A diferencia de otras respuestas fisiológicas a la hipoxia, esta suele ser dañina y conduce con frecuencia a hipertensión pulmonar e insuficiencia cardiaca derecha (p. ej., en algunas enfermedades pulmonares ya grandes alturas). Incluso un aumento modesto en la presión arterial pulmonar podría ser clínicamente importante en algunos pasajeros de aerolíneas con enfermedades cardíacas o pulmonares, ya que puede exacerbar su condición. Sin embargo, no se sabe si la hipoxia leve experimentada en la cabina de un avión puede causar un aumento en la presión de la arteria pulmonar. La evidencia limitada sugiere que podría; por ejemplo, ha habido informes de pasajeros que desarrollan de forma aguda una nueva insuficiencia cardíaca derecha durante el vuelo, y los datos de estudios en animales también respaldan esta posibilidad.
Este estudio tiene como objetivo establecer el efecto de la hipoxia leve en la cabina de un avión sobre la presión arterial pulmonar en pasajeros sanos y también en un paciente con policitemia de Chuvash. En esta rara enfermedad genética, las respuestas celulares a la hipoxia se "activan" hasta cierto punto, incluso durante la normoxia, lo que provoca un aumento de la producción de glóbulos rojos. Los individuos afectados suelen presentar síntomas de policitemia en la edad adulta temprana y suelen estar asintomáticos después del tratamiento con venesección terapéutica. Es importante destacar que las personas afectadas tienen una vasoconstricción pulmonar hipóxica aguda exagerada que puede ponerlas en riesgo de respuestas hipertensivas pulmonares durante los viajes aéreos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para voluntarios sanos:
Criterios de inclusión:
- adecuado para mediciones ecocardiográficas
- en buena salud
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica importante
Para pacientes con policitemia de Chuvash:
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de policitemia de Chuvash
- adecuado para mediciones ecocardiográficas
Criterio de exclusión:
- cualquier otra condición médica importante
- hipertensión pulmonar
- eritrocitosis no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
|
Vuelo regular de pasajeros
|
|
Policitemia de Chuvash
|
Vuelo regular de pasajeros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: En vuelo
|
La medida de resultado primaria es el efecto de los viajes aéreos comerciales sobre la presión arterial pulmonar sistólica evaluada mediante ecocardiografía Doppler portátil durante el vuelo.
|
En vuelo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oxford in-flight 2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .