- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01420224
Tutkimus kaupallisen lentomatkailun vaikutuksista keuhkoihin
Tutkimus kaupallisen lentomatkailun vaikutuksista keuhkovaltimopaineeseen terveillä matkustajilla ja potilaalla, jolla on chuvash-polysytemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkealla lentävässä kaupallisessa lentokoneessa matkustamon alentunut ilmanpaine tarkoittaa, että kaikki matkustajat altistuvat hieman alentuneelle happitasolle ("hypoksia"), joka vastaa noin 5 000 - 8 000 jalan korkeutta. Vaikka tämä hypoksia on lievä, se riittää stimuloimaan joitain kehon suojareaktioita (esim. muutokset hengityksen ja hormonaalisen erityksen) ja voi olla vaarallista matkustajille, joilla on sydän- tai keuhkosairaus ja joiden on hengitettävä lisähappea lennon aikana tai jotka voivat jopa olla kiellettyjä. lentämisestä hypoksiariskin vuoksi.
On hyvin tunnettua, että vaikea hypoksia johtaa verisuonten supistumiseen keuhkoissa (ilmiö, jota kutsutaan hypoksiseksi keuhkojen vasokonstriktioksi), mikä puolestaan aiheuttaa keuhkojen verenpaineen nousua ("keuhkovaltimopaine"). Toisin kuin muut fysiologiset reaktiot hypoksiaan, tämä on usein haitallista ja johtaa usein keuhkoverenpaineeseen ja oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan (esim. joissakin keuhkosairauksissa ja korkealla). Jopa vaatimaton keuhkovaltimopaineen nousu voi olla kliinisesti tärkeää joillakin lentomatkustajilla, joilla on sydän-/keuhkosairaus, koska se voi pahentaa heidän tilaansa. Ei kuitenkaan tiedetä, pystyykö lentokoneen matkustamossa koettu lievä hypoksia aiheuttamaan keuhkovaltimon paineen nousua. Rajalliset todisteet viittaavat siihen, että se saattaa – esimerkiksi matkustajista on raportoitu akuutisti uuden oikean sydämen vajaatoiminnan kehittymistä lennon aikana, ja myös eläinkokeista saadut tiedot tukevat tätä mahdollisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lentokoneen matkustamon lievän hypoksian vaikutusta keuhkovaltimopaineeseen terveillä matkustajilla ja myös tšuvashin polysytemiaa sairastavalla potilaalla. Tässä harvinaisessa geneettisessä sairaudessa soluvasteet hypoksiaan "kytkevät päälle" jossain määrin jopa normoksian aikana, mikä lisää punasolujen tuotantoa. Sairastuneilla henkilöillä on yleensä polysytemiaoireita varhaisessa aikuisiässä, ja he ovat tyypillisesti oireettomia terapeuttisen venesektion jälkeen. Tärkeää on, että sairastuneilla henkilöillä on liioiteltu akuutti hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio, mikä saattaa asettaa heidät vaaraan saada keuhkoverenpainevasteita lentomatkan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveille vapaaehtoisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- sopii kaikukardiografisiin mittauksiin
- terveenä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa merkittävä sairaus
Potilaille, joilla on Chuvashin polysytemia:
Sisällyttämiskriteerit:
- Chuvashin polysytemian diagnoosi
- sopii kaikukardiografisiin mittauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu merkittävä sairaus
- keuhkoverenpainetauti
- hallitsematon erytrosytoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet vapaaehtoiset
|
Normaali reittilento
|
Chuvashin polysytemia
|
Normaali reittilento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: Lennon aikana
|
Ensisijainen tulosmitta on kaupallisen lentoliikenteen vaikutus systoliseen keuhkovaltimopaineeseen, joka on arvioitu lennon aikana kannettavalla Doppler-kaikukardiografialla.
|
Lennon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxford in-flight 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .