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Studio degli effetti del viaggio aereo commerciale sui polmoni

18 agosto 2011 aggiornato da: University of Oxford

Studio degli effetti del viaggio aereo commerciale sulla pressione arteriosa polmonare in passeggeri sani e in un paziente con policitemia ciuvascia

L'ipotesi dello studio è che i viaggi aerei commerciali provochino un aumento della pressione sanguigna nei polmoni (pressione dell'arteria polmonare) che può essere clinicamente rilevante. L'ecocardiografia portatile (ecografia del cuore) offre ora un mezzo non invasivo per studiare questo in volo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un aereo di linea commerciale che vola ad alta quota, la ridotta pressione dell'aria in cabina significa che tutti i passeggeri sono esposti a livelli di ossigeno leggermente abbassati ("ipossia") equivalenti a un'altitudine di circa 5.000-8.000 piedi. Sebbene lieve, questa ipossia è sufficiente a stimolare alcune delle risposte protettive del corpo (ad es. cambiamenti nella respirazione e nella secrezione ormonale) e può essere pericolosa per i passeggeri con malattie cardiache o polmonari, che devono respirare ossigeno supplementare in volo o può anche essere vietato dal volo a causa dei rischi di ipossia.

È ben noto che l'ipossia grave provoca la costrizione dei vasi sanguigni nei polmoni (un fenomeno chiamato vasocostrizione polmonare ipossica), che a sua volta provoca un aumento della pressione sanguigna nei polmoni ("pressione arteriosa polmonare"). A differenza di altre risposte fisiologiche all'ipossia, questa è spesso dannosa e spesso porta a ipertensione polmonare e insufficienza cardiaca destra (ad esempio in alcune malattie polmonari e in alta quota). Anche un modesto aumento della pressione arteriosa polmonare potrebbe essere clinicamente importante in alcuni passeggeri aerei con malattie cardiache/polmonari, in quanto potrebbe esacerbare la loro condizione. Tuttavia, non è noto se la lieve ipossia sperimentata nella cabina di un aereo sia in grado di provocare un aumento della pressione arteriosa polmonare. Prove limitate suggeriscono che potrebbe - per esempio, ci sono state segnalazioni di passeggeri che hanno sviluppato una nuova insufficienza cardiaca destra durante il volo, e anche i dati degli studi sugli animali supportano questa possibilità.

Questo studio mira a stabilire l'effetto della lieve ipossia della cabina di un aereo sulla pressione arteriosa polmonare nei passeggeri sani e anche in un paziente con policitemia di Chuvash. In questa rara malattia genetica, le risposte cellulari all'ipossia sono "accese" in una certa misura anche durante la normossia, causando un aumento della produzione di globuli rossi. Gli individui affetti di solito presentano sintomi di policitemia nella prima età adulta e sono tipicamente asintomatici dopo il trattamento con salasso terapeutico. È importante sottolineare che gli individui affetti hanno una vasocostrizione polmonare ipossica acuta esagerata che può metterli a rischio di risposte ipertensive polmonari durante i viaggi aerei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oxford, Regno Unito, OX13PT
        • University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con policitemia ciuvascia reclutato da precedenti partecipanti allo studio con la malattia.

Descrizione

Per i volontari sani:

Criterio di inclusione:

  • adatto per misurazioni ecocardiografiche
  • in buona salute

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica significativa

Per pazienti con policitemia ciuvascia:

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di policitemia ciuvascia
  • adatto per misurazioni ecocardiografiche

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra condizione medica significativa
  • ipertensione polmonare
  • eritrocitosi incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Normale volo passeggeri di linea
Policitemia ciuvascia
Normale volo passeggeri di linea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: In volo
L'outcome primario è l'effetto del viaggio aereo commerciale sulla pressione arteriosa polmonare sistolica valutata dall'ecocardiografia Doppler portatile in volo.
In volo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oxford in-flight 2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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