- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01420224
Studio degli effetti del viaggio aereo commerciale sui polmoni
Studio degli effetti del viaggio aereo commerciale sulla pressione arteriosa polmonare in passeggeri sani e in un paziente con policitemia ciuvascia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un aereo di linea commerciale che vola ad alta quota, la ridotta pressione dell'aria in cabina significa che tutti i passeggeri sono esposti a livelli di ossigeno leggermente abbassati ("ipossia") equivalenti a un'altitudine di circa 5.000-8.000 piedi. Sebbene lieve, questa ipossia è sufficiente a stimolare alcune delle risposte protettive del corpo (ad es. cambiamenti nella respirazione e nella secrezione ormonale) e può essere pericolosa per i passeggeri con malattie cardiache o polmonari, che devono respirare ossigeno supplementare in volo o può anche essere vietato dal volo a causa dei rischi di ipossia.
È ben noto che l'ipossia grave provoca la costrizione dei vasi sanguigni nei polmoni (un fenomeno chiamato vasocostrizione polmonare ipossica), che a sua volta provoca un aumento della pressione sanguigna nei polmoni ("pressione arteriosa polmonare"). A differenza di altre risposte fisiologiche all'ipossia, questa è spesso dannosa e spesso porta a ipertensione polmonare e insufficienza cardiaca destra (ad esempio in alcune malattie polmonari e in alta quota). Anche un modesto aumento della pressione arteriosa polmonare potrebbe essere clinicamente importante in alcuni passeggeri aerei con malattie cardiache/polmonari, in quanto potrebbe esacerbare la loro condizione. Tuttavia, non è noto se la lieve ipossia sperimentata nella cabina di un aereo sia in grado di provocare un aumento della pressione arteriosa polmonare. Prove limitate suggeriscono che potrebbe - per esempio, ci sono state segnalazioni di passeggeri che hanno sviluppato una nuova insufficienza cardiaca destra durante il volo, e anche i dati degli studi sugli animali supportano questa possibilità.
Questo studio mira a stabilire l'effetto della lieve ipossia della cabina di un aereo sulla pressione arteriosa polmonare nei passeggeri sani e anche in un paziente con policitemia di Chuvash. In questa rara malattia genetica, le risposte cellulari all'ipossia sono "accese" in una certa misura anche durante la normossia, causando un aumento della produzione di globuli rossi. Gli individui affetti di solito presentano sintomi di policitemia nella prima età adulta e sono tipicamente asintomatici dopo il trattamento con salasso terapeutico. È importante sottolineare che gli individui affetti hanno una vasocostrizione polmonare ipossica acuta esagerata che può metterli a rischio di risposte ipertensive polmonari durante i viaggi aerei.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Oxford, Regno Unito, OX13PT
- University of Oxford
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per i volontari sani:
Criterio di inclusione:
- adatto per misurazioni ecocardiografiche
- in buona salute
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica significativa
Per pazienti con policitemia ciuvascia:
Criterio di inclusione:
- diagnosi di policitemia ciuvascia
- adatto per misurazioni ecocardiografiche
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra condizione medica significativa
- ipertensione polmonare
- eritrocitosi incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
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Normale volo passeggeri di linea
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Policitemia ciuvascia
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Normale volo passeggeri di linea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: In volo
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L'outcome primario è l'effetto del viaggio aereo commerciale sulla pressione arteriosa polmonare sistolica valutata dall'ecocardiografia Doppler portatile in volo.
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In volo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oxford in-flight 2011
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