Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků komerční letecké dopravy na plíce

18. srpna 2011 aktualizováno: University of Oxford

Studie účinků komerční letecké dopravy na tlak v plicní tepně u zdravých cestujících a u pacienta s čuvashskou polycytemií

Hypotézou studie je, že komerční letecká doprava způsobuje zvýšení krevního tlaku v plicích (tlak v plicní tepně), což může být klinicky relevantní. Přenosná echokardiografie (ultrazvuk srdce) nyní nabízí neinvazivní prostředek ke studiu tohoto stavu za letu.

Přehled studie

Detailní popis

V komerčním dopravním letadle létajícím ve vysoké nadmořské výšce znamená snížený tlak vzduchu v kabině, že všichni cestující jsou vystaveni mírně snížené hladině kyslíku („hypoxie“) odpovídající výšce přibližně 5 000 až 8 000 stop. I když je tato hypoxie mírná, je dostatečná ke stimulaci některých ochranných reakcí těla (např. změny dýchání a hormonální sekrece) a může být nebezpečná pro cestující s onemocněním srdce nebo plic, kteří musí během letu dýchat doplňkový kyslík nebo jim to může být dokonce zakázáno. z létání kvůli riziku hypoxie.

Je dobře známo, že závažná hypoxie má za následek zúžení krevních cév v plicích (fenomén zvaný hypoxická plicní vazokonstrikce), který následně způsobuje zvýšení krevního tlaku v plicích („pulmonální arteriální tlak“). Na rozdíl od jiných fyziologických reakcí na hypoxii je to často škodlivé a často vede k plicní hypertenzi a selhání pravého srdce (např. u některých plicních onemocnění a ve vysokých nadmořských výškách). I mírné zvýšení plicního arteriálního tlaku by mohlo být klinicky důležité u některých cestujících v letecké dopravě s onemocněním srdce/plic, protože může zhoršit jejich stav. Není však známo, zda mírná hypoxie v kabině letadla může způsobit zvýšení tlaku v plicnici. Omezené důkazy naznačují, že by to mohlo být – například byly hlášeny případy, kdy se u cestujících během letu objevilo akutní selhání pravého srdce, a údaje ze studií na zvířatech tuto možnost také podporují.

Tato studie si klade za cíl zjistit vliv mírné hypoxie kabiny letadla na plicní arteriální tlak u zdravých cestujících a také u pacienta s Chuvashovou polycytemií. U tohoto vzácného genetického onemocnění jsou buněčné reakce na hypoxii do určité míry „zapnuty“ i během normoxie, což způsobuje zvýšenou produkci červených krvinek. Postižení jedinci se obvykle projevují příznaky polycytémie v rané dospělosti a po léčbě terapeutickou venesekcí jsou typicky asymptomatičtí. Důležité je, že postižení jedinci mají přehnanou akutní hypoxickou plicní vazokonstrikci, která je může vystavit riziku plicních hypertenzních reakcí během cestování letadlem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s Chuvashovou polycytemií se rekrutoval z účastníků předchozí studie s tímto onemocněním.

Popis

Pro zdravé dobrovolníky:

Kritéria pro zařazení:

  • vhodné pro echokardiografická měření
  • v dobrém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli závažný zdravotní stav

Pro pacienty s Chuvashovou polycytemií:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Čuvashské polycytémie
  • vhodné pro echokardiografická měření

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli jiný závažný zdravotní stav
  • Plicní Hypertenze
  • nekontrolovaná erytrocytóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Normální pravidelný osobní let
Čuvashská polycytémie
Normální pravidelný osobní let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický tlak v plicnici
Časové okno: Za letu
Primárním výsledným měřítkem je účinek komerční letecké dopravy na systolický tlak v plicnici hodnocený pomocí přenosné dopplerovské echokardiografie za letu.
Za letu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oxford in-flight 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit