- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01420224
Studie van de effecten van commerciële vliegreizen op de longen
Studie van de effecten van commerciële vliegreizen op de druk in de longslagader bij gezonde passagiers en bij een patiënt met Tsjoevasjische polycytemie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een commercieel vliegtuig dat op grote hoogte vliegt, betekent de verminderde luchtdruk in de cabine dat alle passagiers worden blootgesteld aan iets lagere zuurstofniveaus ('hypoxie'), gelijk aan een hoogte van ongeveer 5.000 tot 8.000 ft. Hoewel mild, is deze hypoxie voldoende om sommige van de beschermende reacties van het lichaam te stimuleren (bijv. veranderingen in de ademhaling en in hormonale secretie) en kan gevaarlijk zijn voor passagiers met hart- of longaandoeningen, die tijdens de vlucht aanvullende zuurstof moeten inademen of misschien zelfs verboden zijn van vliegen vanwege de risico's van hypoxie.
Het is algemeen bekend dat ernstige hypoxie leidt tot vernauwing van bloedvaten in de longen (een fenomeen dat hypoxische pulmonale vasoconstrictie wordt genoemd), wat op zijn beurt een verhoging van de bloeddruk in de longen veroorzaakt ('pulmonale arteriële druk'). In tegenstelling tot andere fysiologische reacties op hypoxie, is dit vaak schadelijk en leidt het vaak tot pulmonale hypertensie en rechterhartfalen (bijv. bij sommige longziekten en op grote hoogte). Zelfs een bescheiden verhoging van de pulmonale arteriële druk kan klinisch belangrijk zijn bij sommige vliegtuigpassagiers met een hart-/longaandoening, aangezien het hun toestand kan verergeren. Het is echter niet bekend of de milde hypoxie in een vliegtuigcabine een verhoging van de longslagaderdruk kan veroorzaken. Beperkt bewijs suggereert dat dit zou kunnen - er zijn bijvoorbeeld meldingen geweest van passagiers die tijdens de vlucht acuut nieuw hartfalen aan de rechterkant ontwikkelen, en gegevens uit dierstudies ondersteunen deze mogelijkheid ook.
Deze studie heeft tot doel het effect vast te stellen van milde hypoxie in de vliegtuigcabine op de pulmonale arteriële druk bij gezonde passagiers en ook bij een patiënt met Tsjoevasjische polycytemie. Bij deze zeldzame genetische ziekte zijn de cellulaire reacties op hypoxie tot op zekere hoogte 'aangeschakeld', zelfs tijdens normoxie, wat een verhoogde productie van rode bloedcellen veroorzaakt. Getroffen personen vertonen meestal symptomen van polycytemie in de vroege volwassenheid en zijn doorgaans asymptomatisch na behandeling met therapeutische aderlating. Belangrijk is dat getroffen personen een overdreven acute hypoxische pulmonale vasoconstrictie hebben, waardoor ze tijdens vliegreizen risico kunnen lopen op pulmonale hypertensieve reacties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor gezonde vrijwilligers:
Inclusiecriteria:
- geschikt voor echocardiografische metingen
- in goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- elke significante medische aandoening
Voor patiënten met Tsjoevasjische polycytemie:
Inclusiecriteria:
- diagnose van Tsjoevasjische polycytemie
- geschikt voor echocardiografische metingen
Uitsluitingscriteria:
- elke andere belangrijke medische aandoening
- pulmonale hypertensie
- ongecontroleerde erythrocytose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Normale geplande passagiersvlucht
|
|
Tsjoevasjische polycytemie
|
Normale geplande passagiersvlucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de vlucht
|
De primaire uitkomstmaat is het effect van commerciële vliegreizen op de systolische pulmonale arteriële druk, beoordeeld door draagbare Doppler-echocardiografie tijdens de vlucht.
|
Tijdens de vlucht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oxford in-flight 2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .