Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van commerciële vliegreizen op de longen

18 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Oxford

Studie van de effecten van commerciële vliegreizen op de druk in de longslagader bij gezonde passagiers en bij een patiënt met Tsjoevasjische polycytemie

De onderzoekshypothese is dat commerciële vliegreizen een verhoging van de bloeddruk in de longen (longslagaderdruk) veroorzaken die klinisch relevant kan zijn. Draagbare echocardiografie (echografie van het hart) biedt nu een niet-invasieve manier om dit tijdens de vlucht te bestuderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een commercieel vliegtuig dat op grote hoogte vliegt, betekent de verminderde luchtdruk in de cabine dat alle passagiers worden blootgesteld aan iets lagere zuurstofniveaus ('hypoxie'), gelijk aan een hoogte van ongeveer 5.000 tot 8.000 ft. Hoewel mild, is deze hypoxie voldoende om sommige van de beschermende reacties van het lichaam te stimuleren (bijv. veranderingen in de ademhaling en in hormonale secretie) en kan gevaarlijk zijn voor passagiers met hart- of longaandoeningen, die tijdens de vlucht aanvullende zuurstof moeten inademen of misschien zelfs verboden zijn van vliegen vanwege de risico's van hypoxie.

Het is algemeen bekend dat ernstige hypoxie leidt tot vernauwing van bloedvaten in de longen (een fenomeen dat hypoxische pulmonale vasoconstrictie wordt genoemd), wat op zijn beurt een verhoging van de bloeddruk in de longen veroorzaakt ('pulmonale arteriële druk'). In tegenstelling tot andere fysiologische reacties op hypoxie, is dit vaak schadelijk en leidt het vaak tot pulmonale hypertensie en rechterhartfalen (bijv. bij sommige longziekten en op grote hoogte). Zelfs een bescheiden verhoging van de pulmonale arteriële druk kan klinisch belangrijk zijn bij sommige vliegtuigpassagiers met een hart-/longaandoening, aangezien het hun toestand kan verergeren. Het is echter niet bekend of de milde hypoxie in een vliegtuigcabine een verhoging van de longslagaderdruk kan veroorzaken. Beperkt bewijs suggereert dat dit zou kunnen - er zijn bijvoorbeeld meldingen geweest van passagiers die tijdens de vlucht acuut nieuw hartfalen aan de rechterkant ontwikkelen, en gegevens uit dierstudies ondersteunen deze mogelijkheid ook.

Deze studie heeft tot doel het effect vast te stellen van milde hypoxie in de vliegtuigcabine op de pulmonale arteriële druk bij gezonde passagiers en ook bij een patiënt met Tsjoevasjische polycytemie. Bij deze zeldzame genetische ziekte zijn de cellulaire reacties op hypoxie tot op zekere hoogte 'aangeschakeld', zelfs tijdens normoxie, wat een verhoogde productie van rode bloedcellen veroorzaakt. Getroffen personen vertonen meestal symptomen van polycytemie in de vroege volwassenheid en zijn doorgaans asymptomatisch na behandeling met therapeutische aderlating. Belangrijk is dat getroffen personen een overdreven acute hypoxische pulmonale vasoconstrictie hebben, waardoor ze tijdens vliegreizen risico kunnen lopen op pulmonale hypertensieve reacties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met Tsjoevasj-polycytemie gerekruteerd uit eerdere studiedeelnemers met de ziekte.

Beschrijving

Voor gezonde vrijwilligers:

Inclusiecriteria:

  • geschikt voor echocardiografische metingen
  • in goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • elke significante medische aandoening

Voor patiënten met Tsjoevasjische polycytemie:

Inclusiecriteria:

  • diagnose van Tsjoevasjische polycytemie
  • geschikt voor echocardiografische metingen

Uitsluitingscriteria:

  • elke andere belangrijke medische aandoening
  • pulmonale hypertensie
  • ongecontroleerde erythrocytose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Normale geplande passagiersvlucht
Tsjoevasjische polycytemie
Normale geplande passagiersvlucht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de vlucht
De primaire uitkomstmaat is het effect van commerciële vliegreizen op de systolische pulmonale arteriële druk, beoordeeld door draagbare Doppler-echocardiografie tijdens de vlucht.
Tijdens de vlucht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oxford in-flight 2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren