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Estudo dos efeitos das viagens aéreas comerciais nos pulmões

18 de agosto de 2011 atualizado por: University of Oxford

Estudo dos efeitos das viagens aéreas comerciais na pressão da artéria pulmonar em passageiros saudáveis ​​e em um paciente com policitemia Chuvash

A hipótese do estudo é que as viagens aéreas comerciais causam um aumento da pressão sanguínea nos pulmões (pressão da artéria pulmonar) que pode ser clinicamente relevante. A ecocardiografia portátil (ultrassonografia do coração) agora oferece um meio não invasivo de estudar isso durante o voo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em um avião comercial voando em alta altitude, a redução da pressão do ar na cabine significa que todos os passageiros são expostos a níveis de oxigênio ligeiramente reduzidos ('hipoxia') equivalentes a uma altitude de aproximadamente 5.000 a 8.000 pés. Embora leve, essa hipóxia é suficiente para estimular algumas das respostas protetoras do corpo (por exemplo, alterações na respiração e na secreção hormonal) e pode ser perigosa para passageiros com doenças cardíacas ou pulmonares, que devem respirar oxigênio suplementar durante o voo ou podem até ser proibidos de voar de voar por causa dos riscos de hipóxia.

É bem conhecido que a hipóxia grave resulta em constrição dos vasos sanguíneos nos pulmões (um fenômeno chamado vasoconstrição pulmonar hipóxica), que por sua vez causa um aumento na pressão sanguínea nos pulmões ('pressão arterial pulmonar'). Ao contrário de outras respostas fisiológicas à hipóxia, isso geralmente é prejudicial e freqüentemente leva à hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca direita (por exemplo, em algumas doenças pulmonares e em grandes altitudes). Mesmo um aumento modesto na pressão arterial pulmonar pode ser clinicamente importante em alguns passageiros de avião com doença cardíaca/pulmonar, pois pode exacerbar sua condição. No entanto, não se sabe se a hipóxia leve experimentada na cabine de um avião é capaz de causar um aumento na pressão da artéria pulmonar. Evidências limitadas sugerem que pode - por exemplo, houve relatos de passageiros que desenvolveram agudamente uma nova insuficiência cardíaca direita durante o voo, e dados de estudos em animais também apóiam essa possibilidade.

Este estudo visa estabelecer o efeito da hipóxia leve na cabine da aeronave na pressão arterial pulmonar em passageiros saudáveis ​​e também em um paciente com policitemia Chuvash. Nesta doença genética rara, as respostas celulares à hipóxia são "ativadas" até certo ponto, mesmo durante a normóxia, causando aumento da produção de glóbulos vermelhos. Os indivíduos afetados geralmente apresentam sintomas de policitemia no início da idade adulta e são tipicamente assintomáticos após o tratamento com venecção terapêutica. É importante ressaltar que os indivíduos afetados apresentam vasoconstrição pulmonar hipóxica aguda exagerada, o que pode colocá-los em risco de respostas hipertensivas pulmonares durante viagens aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oxford, Reino Unido, OX13PT
        • University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com policitemia Chuvash recrutado de participantes de estudos anteriores com a doença.

Descrição

Para voluntários saudáveis:

Critério de inclusão:

  • adequado para medições ecocardiográficas
  • em boa saúde

Critério de exclusão:

  • qualquer condição médica significativa

Para pacientes com policitemia Chuvash:

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de policitemia Chuvash
  • adequado para medições ecocardiográficas

Critério de exclusão:

  • qualquer outra condição médica significativa
  • hipertensão pulmonar
  • eritrocitose descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Voo regular regular de passageiros
Policitemia Chuvash
Voo regular regular de passageiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Em voo
O desfecho primário é o efeito da viagem aérea comercial na pressão arterial pulmonar sistólica avaliada por ecocardiografia Doppler portátil a bordo.
Em voo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Oxford in-flight 2011

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