- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420224
Estudo dos efeitos das viagens aéreas comerciais nos pulmões
Estudo dos efeitos das viagens aéreas comerciais na pressão da artéria pulmonar em passageiros saudáveis e em um paciente com policitemia Chuvash
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um avião comercial voando em alta altitude, a redução da pressão do ar na cabine significa que todos os passageiros são expostos a níveis de oxigênio ligeiramente reduzidos ('hipoxia') equivalentes a uma altitude de aproximadamente 5.000 a 8.000 pés. Embora leve, essa hipóxia é suficiente para estimular algumas das respostas protetoras do corpo (por exemplo, alterações na respiração e na secreção hormonal) e pode ser perigosa para passageiros com doenças cardíacas ou pulmonares, que devem respirar oxigênio suplementar durante o voo ou podem até ser proibidos de voar de voar por causa dos riscos de hipóxia.
É bem conhecido que a hipóxia grave resulta em constrição dos vasos sanguíneos nos pulmões (um fenômeno chamado vasoconstrição pulmonar hipóxica), que por sua vez causa um aumento na pressão sanguínea nos pulmões ('pressão arterial pulmonar'). Ao contrário de outras respostas fisiológicas à hipóxia, isso geralmente é prejudicial e freqüentemente leva à hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca direita (por exemplo, em algumas doenças pulmonares e em grandes altitudes). Mesmo um aumento modesto na pressão arterial pulmonar pode ser clinicamente importante em alguns passageiros de avião com doença cardíaca/pulmonar, pois pode exacerbar sua condição. No entanto, não se sabe se a hipóxia leve experimentada na cabine de um avião é capaz de causar um aumento na pressão da artéria pulmonar. Evidências limitadas sugerem que pode - por exemplo, houve relatos de passageiros que desenvolveram agudamente uma nova insuficiência cardíaca direita durante o voo, e dados de estudos em animais também apóiam essa possibilidade.
Este estudo visa estabelecer o efeito da hipóxia leve na cabine da aeronave na pressão arterial pulmonar em passageiros saudáveis e também em um paciente com policitemia Chuvash. Nesta doença genética rara, as respostas celulares à hipóxia são "ativadas" até certo ponto, mesmo durante a normóxia, causando aumento da produção de glóbulos vermelhos. Os indivíduos afetados geralmente apresentam sintomas de policitemia no início da idade adulta e são tipicamente assintomáticos após o tratamento com venecção terapêutica. É importante ressaltar que os indivíduos afetados apresentam vasoconstrição pulmonar hipóxica aguda exagerada, o que pode colocá-los em risco de respostas hipertensivas pulmonares durante viagens aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX13PT
- University of Oxford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para voluntários saudáveis:
Critério de inclusão:
- adequado para medições ecocardiográficas
- em boa saúde
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica significativa
Para pacientes com policitemia Chuvash:
Critério de inclusão:
- diagnóstico de policitemia Chuvash
- adequado para medições ecocardiográficas
Critério de exclusão:
- qualquer outra condição médica significativa
- hipertensão pulmonar
- eritrocitose descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
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Voo regular regular de passageiros
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Policitemia Chuvash
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Voo regular regular de passageiros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sistólica da artéria pulmonar
Prazo: Em voo
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O desfecho primário é o efeito da viagem aérea comercial na pressão arterial pulmonar sistólica avaliada por ecocardiografia Doppler portátil a bordo.
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Em voo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oxford in-flight 2011
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