Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av kommersiell flyreise på lungene

18. august 2011 oppdatert av: University of Oxford

Studie av effekten av kommersiell flyreise på lungearterietrykket hos friske passasjerer og hos en pasient med Chuvash polycytemi

Studiehypotesen er at kommersiell flyreise forårsaker en økning i blodtrykket i lungene (lungearterietrykket) som kan være klinisk relevant. Bærbar ekkokardiografi (hjerteultralyd) tilbyr nå en ikke-invasiv måte å studere denne under flyging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et kommersielt passasjerfly som flyr i stor høyde, betyr det reduserte lufttrykket i kabinen at alle passasjerer blir utsatt for noe senket oksygennivå ('hypoksi') tilsvarende en høyde på omtrent 5000 til 8000 fot. Selv om denne hypoksien er mild, er denne hypoksien tilstrekkelig til å stimulere noen av kroppens beskyttende responser (f.eks. endringer i pust og i hormonell sekresjon) og kan være farlig for passasjerer med hjerte- eller lungesykdom, som må puste ekstra oksygen under flyging eller til og med bli forbudt. fra å fly på grunn av risikoen for hypoksi.

Det er velkjent at alvorlig hypoksi resulterer i innsnevring av blodkar i lungene (et fenomen som kalles hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon), som igjen forårsaker en økning i blodtrykket i lungene ('pulmonal arterielt trykk'). I motsetning til andre fysiologiske reaksjoner på hypoksi, er dette ofte skadelig og fører ofte til pulmonal hypertensjon og høyre hjertesvikt (f.eks. ved enkelte lungesykdommer og i stor høyde). Selv en beskjeden økning i pulmonalt arterielt trykk kan være klinisk viktig hos enkelte flypassasjerer med hjerte-/lungesykdom, da det kan forverre tilstanden deres. Det er imidlertid ikke kjent om den milde hypoksien som oppleves i en flykabin er i stand til å forårsake en økning i pulmonalarterietrykket. Begrensede bevis tyder på at det kan - for eksempel har det vært rapporter om passasjerer som akutt utvikler ny høyre hjertesvikt under flyging, og data fra dyrestudier støtter også denne muligheten.

Denne studien tar sikte på å fastslå effekten av mild hypoksi i flykabinen på pulmonalt arterielt trykk hos friske passasjerer og også hos en pasient med Chuvash polycytemi. I denne sjeldne genetiske sykdommen blir cellulære responser på hypoksi "slått på" til en viss grad selv under normoksi, noe som forårsaker økt produksjon av røde blodlegemer. Berørte individer har vanligvis symptomer på polycytemi i tidlig voksen alder og er vanligvis asymptomatiske etter behandling med terapeutisk veneseksjon. Viktigere er at berørte individer har overdreven akutt hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon som kan sette dem i fare for pulmonal hypertensiv respons under flyreise.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX13PT
        • University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med Chuvash polycytemi rekruttert fra tidligere studiedeltakere med sykdommen.

Beskrivelse

For friske frivillige:

Inklusjonskriterier:

  • egnet for ekkokardiografiske målinger
  • ved god helse

Ekskluderingskriterier:

  • enhver betydelig medisinsk tilstand

For pasienter med Chuvash polycytemi:

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av Chuvash polycytemi
  • egnet for ekkokardiografiske målinger

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen betydelig medisinsk tilstand
  • pulmonal hypertensjon
  • ukontrollert erytrocytose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Normal rutepassasjer
Chuvash polycytemi
Normal rutepassasjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk lungearterietrykk
Tidsramme: Under flyging
Det primære utfallsmålet er effekten av kommersiell flyreise på systolisk lungearterietrykk vurdert ved hjelp av bærbar Doppler-ekkokardiografi under flyging.
Under flyging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oxford in-flight 2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere