- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01420224
Studie av effekten av kommersiell flyreise på lungene
Studie av effekten av kommersiell flyreise på lungearterietrykket hos friske passasjerer og hos en pasient med Chuvash polycytemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I et kommersielt passasjerfly som flyr i stor høyde, betyr det reduserte lufttrykket i kabinen at alle passasjerer blir utsatt for noe senket oksygennivå ('hypoksi') tilsvarende en høyde på omtrent 5000 til 8000 fot. Selv om denne hypoksien er mild, er denne hypoksien tilstrekkelig til å stimulere noen av kroppens beskyttende responser (f.eks. endringer i pust og i hormonell sekresjon) og kan være farlig for passasjerer med hjerte- eller lungesykdom, som må puste ekstra oksygen under flyging eller til og med bli forbudt. fra å fly på grunn av risikoen for hypoksi.
Det er velkjent at alvorlig hypoksi resulterer i innsnevring av blodkar i lungene (et fenomen som kalles hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon), som igjen forårsaker en økning i blodtrykket i lungene ('pulmonal arterielt trykk'). I motsetning til andre fysiologiske reaksjoner på hypoksi, er dette ofte skadelig og fører ofte til pulmonal hypertensjon og høyre hjertesvikt (f.eks. ved enkelte lungesykdommer og i stor høyde). Selv en beskjeden økning i pulmonalt arterielt trykk kan være klinisk viktig hos enkelte flypassasjerer med hjerte-/lungesykdom, da det kan forverre tilstanden deres. Det er imidlertid ikke kjent om den milde hypoksien som oppleves i en flykabin er i stand til å forårsake en økning i pulmonalarterietrykket. Begrensede bevis tyder på at det kan - for eksempel har det vært rapporter om passasjerer som akutt utvikler ny høyre hjertesvikt under flyging, og data fra dyrestudier støtter også denne muligheten.
Denne studien tar sikte på å fastslå effekten av mild hypoksi i flykabinen på pulmonalt arterielt trykk hos friske passasjerer og også hos en pasient med Chuvash polycytemi. I denne sjeldne genetiske sykdommen blir cellulære responser på hypoksi "slått på" til en viss grad selv under normoksi, noe som forårsaker økt produksjon av røde blodlegemer. Berørte individer har vanligvis symptomer på polycytemi i tidlig voksen alder og er vanligvis asymptomatiske etter behandling med terapeutisk veneseksjon. Viktigere er at berørte individer har overdreven akutt hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon som kan sette dem i fare for pulmonal hypertensiv respons under flyreise.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX13PT
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For friske frivillige:
Inklusjonskriterier:
- egnet for ekkokardiografiske målinger
- ved god helse
Ekskluderingskriterier:
- enhver betydelig medisinsk tilstand
For pasienter med Chuvash polycytemi:
Inklusjonskriterier:
- diagnose av Chuvash polycytemi
- egnet for ekkokardiografiske målinger
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen betydelig medisinsk tilstand
- pulmonal hypertensjon
- ukontrollert erytrocytose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Normal rutepassasjer
|
|
Chuvash polycytemi
|
Normal rutepassasjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk lungearterietrykk
Tidsramme: Under flyging
|
Det primære utfallsmålet er effekten av kommersiell flyreise på systolisk lungearterietrykk vurdert ved hjelp av bærbar Doppler-ekkokardiografi under flyging.
|
Under flyging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Smith, MBBS DPhil FRCA, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oxford in-flight 2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .